RSSDobrý den, mám dotaz, zda jsou v ČR povoleny k používání parní sterilizátory Betaclav. Společností Steripak byl předložen certifikát ze Slovenské republiky. děkuji Rohrsetzerová
Sterilizátory BETACLAV 12B a BETACLAV 20B jsou zdravotnickými prostředky zařazenými do třídy IIa ve smyslu článku 15 přílohy IX. Direktivy Rady Evropy 93/42/EEC. Sterilizátory byly zkonstruovány, vyrobeny a testovány podle ustanovení Evropské normy pro malé parní sterilizátory ČSN EN 13060 a jsou certifikovány dle požadavků Direktivy 93/42/EEC platné na území Evropské unie. Tuto certifikaci provedl Elektrotechnický výskumný a projektový ústav a.s. se sídlem v Nové Dubnici (Slovensko) jako Notifikovaná osoba č. 1293. Dokladem o této certifikaci je vystavené CE Prohlášení o shodě, jehož kopie je součástí dokumentace přístroje a symbol CE1293 na typovém štítku přístroje. Na základě splnění těchto požadavků je možné malé parní sterilizátory BETACLAV provozovat jak v České republice, tak na území celé EU. Tomáš KlíčníkSteripak s.r.o.
Dobrý den, mám dotaz, zda jsou v ČR povoleny k používání parní sterilizátory Betaclav. Společností Steripak byl předložen certifikát ze Slovenské republiky. děkuji Rohrsetzerová
místo: Brno
pořadatel: PL Černovice, CSS, Martek Medical a.s.
kontakt: hl.s.Lišková Marie, tel. +420 548 123 111
registrační číslo: VA-006-2006
Dobrý den, mám dotaz, zda jsou v ČR povoleny k používání parní sterilizátory Betaclav. Společností Steripak byl předložen certifikát ze Slovenské republiky. děkuji Rohrsetzerová
Do papírových přířezů se balí materiál pro parní sterilizaci (především textil). Tzv. psaníčko (tzv. obálková metoda) je vždy dvojité (ale je to jednoduchý obal – jednotkový), opatřené lepením s procesovým testem. Volně ložené má exspiraci 6 dnů, pokud je chráněno např. bezprašnou skříní apod., pak se doba prodlužuje na 12 týdnů.RNDr. Jaroslava Zelenková
Dobrý den, mám dotaz, zda jsou v ČR povoleny k používání parní sterilizátory Betaclav. Společností Steripak byl předložen certifikát ze Slovenské republiky. děkuji Rohrsetzerová
Pro lukasterikové obaly (tj. speciální papír) platí exspirační doby jako pro balení do přířezů. Volně ložený má exspiraci 6 dnů, pokud je chráněn např. bezprašnou skříní apod., pak se doba prodlužuje na 12 týdnů. Pokud pro sterilizaci zvolíte při balení dvojitý obal – lukasterik, tak volně ložený má exspiraci 12 týdnů a chráněný 6 měsíců.RNDr.Jaroslava Zelenková
Dobrý den, mám dotaz, zda jsou v ČR povoleny k používání parní sterilizátory Betaclav. Společností Steripak byl předložen certifikát ze Slovenské republiky. děkuji Rohrsetzerová
Sterilizační obal – kontejner – prohlášený za zdravotnický prostředek a určený ke sterilizaci zdravotnického materiálu, opatřený bakteriálním filtrem – bariérou, vyrábí např. v EU řada výrobců. Tato komodita je v nabídce řady firem, mimo jiné i firem partnerských s CSS. Odkaz na ně a jejich nabídku lze jednoduše nalézt na tomto webu na stránce „Partneři“. Každý výrobce /potažmo prodejce/ musí doložit k produktu dle platných předpisů základní údaje: svou identifikaci, název výrobku, druh užití, návod k použití, pokyny pro údržbu apod. Uživatel by měl žádat doložení, že výrobek je v souladu s platnou legislativou a normami daného státu, zde např. ČR nebo EU. Obecně platí, že obal, definovaný jako kovová kazeta, není obal určený k parní sterilizaci /viz vyhl.č.195/2005 Sb./. Pro lepší orientaci v problematice doporučuji účast na odborných akcích CSS. Jejich aktuální přehled je na tomto webu na stránce „Odborné akce“. Na těchto akcích lze získat základní přehled a informace, případně přímo komunikovat s výrobci, prodejci, uživateli. S pozdravem Bruno Šudřich.
Dobrý den, mám dotaz, zda jsou v ČR povoleny k používání parní sterilizátory Betaclav. Společností Steripak byl předložen certifikát ze Slovenské republiky. děkuji Rohrsetzerová
důležité informace pro členy a partnery CSS a všechny zájemce Čtěte dále
Dobrý den, mám dotaz, zda jsou v ČR povoleny k používání parní sterilizátory Betaclav. Společností Steripak byl předložen certifikát ze Slovenské republiky. děkuji Rohrsetzerová
místo: Blansko
pořadatel: Nemocnice Blansko, CSS, Martek Medical a.s.
kontakt: hl.s.Bc. Šenkýřová Jana, tel. +420 516 488 103
registrační číslo: VA-002-2006
Dobrý den, mám dotaz, zda jsou v ČR povoleny k používání parní sterilizátory Betaclav. Společností Steripak byl předložen certifikát ze Slovenské republiky. děkuji Rohrsetzerová
Vážená paní Tichopádová! Přečtěte si laskavě předchozí dotaz /7.2.2006/, kde je odkazováno na e-mail MUDr. M.Kolářové ze Společnosti pro nemocniční hygienu. Kareš
Dobrý den, mám dotaz, zda jsou v ČR povoleny k používání parní sterilizátory Betaclav. Společností Steripak byl předložen certifikát ze Slovenské republiky. děkuji Rohrsetzerová
Systém STERRAD je standardně validován dle ČSN EN ISO 14937, je to uznanánorma, která je publikována v českých technických normách zaměřených nazdravotnické prostředky.Norma vymezuje problematiku Sterilizace prostředků zdravotnické péče -Obecné požadavky na charakterizaci sterilizačního činidla a vývoj, validacia průběžnou kontrolu postupu sterilizace zdravotnických prostředků(norma je pod třídicím znakem 85 5262 uveřejněna ve Věstníku ÚNMZ.)ČSN EN/ISO 14937 spadá do kategorie:České technické normy vztahující se k nařízení vlády č.181/2001 Sb., kterýmse stanoví technické požadavky na zdravotnické prostředky (české technickénormy přejímající EN vyhlášené jako harmonizované v Úředním Věstníku ES)J.Gajarský, Johnson & Johnson
Dobrý den, mám dotaz, zda jsou v ČR povoleny k používání parní sterilizátory Betaclav. Společností Steripak byl předložen certifikát ze Slovenské republiky. děkuji Rohrsetzerová
Vážená paní Kratochvílová! Sekusept aktiv je práškový dezinfekční prostředek na bázi peroxosloučenin.Aktivní látkou v pracovním roztoku je kyselina peroctová, která se generujez peroxoboritanu sodného. Pracovní roztok má pH neutrální a z tohoto důvoduse výrobek vyznačuje skvělou materiálovou snášenlivostí, která byla potvrzenai společností Olympus při zkouškách na flexibilních endoskopech.Výrobek je určen pro dekontaminaci v prostředí biologické záteže, dezinfekcinastroju, dvoustupňovou dezinfekci a vyšší stupeň dezinfekce (DSD a VSD).Účinnost ABCTMV pro VSD vykazuje produkt ve 2% koncentraci za 8 minut.Z důvodu rozdílnosti podmínek v testovací laboratoři na jedné strane, a vklinické praxi na straně druhé, jsme se dohodli s Národní referenční laboratoří na použitítéměř 100% bezpečnostního faktoru a deklarujeme dobu expozice pro VSD 15 min.V případě dalších dotazů nás neváhejte kontaktovat.Pavel Táborskývedoucí divize Health Care, ECOLAB Brnomail : pavel.taborsky@ecolab.com
The Czech Society for Sterilisation / Česká společnost
pro sterilizaci - CSS/ is a society with ambitions to provide space
for information exchange as well as to inform both professional and
general public of selected activities. »
Die Tschechische Gesellschaft für die Sterilisation /Česká společnost pro sterilizaci - CSS/ ist eine Gesellschaft, die sich zum Ziel setzt, den Informationsaustausch zu ermöglichen sowie den Raum für die Informierung der breiten Öffentlichkeit über bestimmte Aktivitäten zu eröffnen. »
Société Tcheque de Stérilisation / Česká společnost pro sterilizaci - CSS / est une société dont l´ambition est d´assurer un espace pour un échange d´informations de meme que pour un renseignement du public vaste autant que specialisé sur des activités choisies. »