RSSDobrý den, mám dotaz, zda jsou v ČR povoleny k používání parní sterilizátory Betaclav. Společností Steripak byl předložen certifikát ze Slovenské republiky. děkuji Rohrsetzerová
Sterilizátory BETACLAV 12B a BETACLAV 20B jsou zdravotnickými prostředky zařazenými do třídy IIa ve smyslu článku 15 přílohy IX. Direktivy Rady Evropy 93/42/EEC. Sterilizátory byly zkonstruovány, vyrobeny a testovány podle ustanovení Evropské normy pro malé parní sterilizátory ČSN EN 13060 a jsou certifikovány dle požadavků Direktivy 93/42/EEC platné na území Evropské unie. Tuto certifikaci provedl Elektrotechnický výskumný a projektový ústav a.s. se sídlem v Nové Dubnici (Slovensko) jako Notifikovaná osoba č. 1293. Dokladem o této certifikaci je vystavené CE Prohlášení o shodě, jehož kopie je součástí dokumentace přístroje a symbol CE1293 na typovém štítku přístroje. Na základě splnění těchto požadavků je možné malé parní sterilizátory BETACLAV provozovat jak v České republice, tak na území celé EU. Tomáš KlíčníkSteripak s.r.o.
Komentáře
Vložte komentář
The Czech Society for Sterilisation / Česká společnost
pro sterilizaci - CSS/ is a society with ambitions to provide space
for information exchange as well as to inform both professional and
general public of selected activities. »
Die Tschechische Gesellschaft für die Sterilisation /Česká společnost pro sterilizaci - CSS/ ist eine Gesellschaft, die sich zum Ziel setzt, den Informationsaustausch zu ermöglichen sowie den Raum für die Informierung der breiten Öffentlichkeit über bestimmte Aktivitäten zu eröffnen. »
Société Tcheque de Stérilisation / Česká společnost pro sterilizaci - CSS / est une société dont l´ambition est d´assurer un espace pour un échange d´informations de meme que pour un renseignement du public vaste autant que specialisé sur des activités choisies. »