Otevřte si prosím: PF 2009
Nejprve si dovolím vyjasnit názvosloví, jinak nelze odpovědět.
Procesový test je třídy 1, užívá se výhradně na obalech a slouží k rozlišení materiálu, který již prošel sterilizačním procesem (indikátor je pozitivně změněn) od materiálu, který je ke sterilizaci teprve připraven (indikátor nezměněn). Takový test neprokazuje účinnou sterilizaci, pouze vystavení sterilizačnímu procesu. Účinnost sterilizace je třeba posoudit na základě jiných testů. (Podle normy ČSN EN ISO 11140-1 může dojít k pozitivní reakci procesových indikátorů, tj. třídy 1 ještě před dosažením podmínek účinné sterilizace.)
Testy pro kontrolu účinnosti jsou tříd 3 až 6, pro prakticky užívané sterilizační postupy musí být tříd 4 až 6 (vyplývá z vyhlášky 195/2005), přičemž test třídy 5 neprokazuje žádoucí hodnotu SAL. Testy těchto tříd se používají spolu se vsázkou ve sterilizátoru.
Testy třídy 2 slouží dle výše uvedené normy pro speciální zkoušky a norma ČSN EN ISO 11140-1 se jini více nezabývá s odkazem, že postupy, ve kterých se užívají jsou popsány v normách jiných (odkaz je zkrácen). Typickou aplikací je zkouška průniku páry a uživatel ji jistě provádí pouze s tímto testem v jinak prázdné komoře sterilizátoru, za stanovených podmínek (bez vsázky). Při zkoušce je indikátor třídy 2 vložen do příslušného zařízení (obsluhou sterilizátoru u zařízení na opak. použití nebo výrobcem testu u testů jednorázových). Tato zařízení mohou být na principu porézním nebo dutinovém (hlavní principy). Výhodami či omezeními jednotlivých typů se zde nelze zabývat. Indikátory třídy 2 pro pužití při klasické zkoušce průniku páry dle pánů Bowieho a Dicka (s balíkem roušek ve velkých PS) se zabývá norma ČSN EN ISO 11140-3, alternativními metodami (jinými než balík roušek) ve velkých PS se zabývá norma ČSN EN ISO 11140-4 ve verzi pro země EU (norma ČSN EN ISO 11140-5 popisuje tytéž zkoušky ve verzi pro USA).
Zkouškou průniku páry v malých PS s použitím indikátorů třídy 2 se zabývá norma ČSN EN 867-5.
Norma ČSN EN 867-5 zmiňuje dutinové těleso a uvádí jeho konstrukci (materiál, rozměry, hmotnost) i postup provádění zkoušek průniku páry.
Monitorování parní sterilizace v provozu je popsáno v normě ČSN EN ISO 17665-1 (nikoliv v ČSN EN 285).
Pro zátěžové testy (tj. testy simulující ztížené pronikání sterilizačního média, PCD) neplatí přímo žádná norma a stanovené hodnoty(stanovené hodnoty platí vždy pro indikátor). Hovoří se o nich i v ČSN EN ISO 15882 s tím že použité indikátory v nich musí odpovídat normě ČSN EN ISO 11140-1. Tj. musí být známa třída (4až 6 viz výše) a tudíž jejich „stanovené hodnoty“, aby použití mělo smysl. U těchto testů je indikátor vložen do zkušebního tělesa (tzv. PCD), které může simulovat vsázku porézní nebo dutinovou. Pro tato zkušební tělasa nejsou stanoveny žádné parametry, např délka hadičky dutinového tělesa na rozdíl od dutinového tělesa používaného při zkouškách páry v malých PS.
Závěrem: V dutinovém zkušebním tělese při zkoušce průniku páry bude indikátor třídy 2 a těleso musí odpovídat výše uvedené normě.
V zátěžovém (na př. dutinovém) zkušebním tělese použitém společně se vsázkou musí být indikátor třídy 4 až 6, aby zkouška probíhala v souladu s normou, resp. byla účelná. (Indikátory třídy 2 mají úzký účel použití, viz výše.)
S pozdravem
Ing. Václav Šefrna
MEDPLAN spol. s r.o.“
Popsaný stav je, bohužel, na území ČR běžný. Platná legislativa nezavazuje ani lékárny ani poskytovatele zdravotní péče ke shromažďování jiného odpadu než vznikajícího vlastní činností. Pacienti, u nichž takový odpad vzniká, jsou nuceni se chovat jako jiní občané a tento zdravotnický odpad přiřazovat k domovnímu odpadu a bez dalšího třídění jej ukládat do kontejnerů na směsný domovní (komunální) odpad. Je to „černá díra“ v zákonných ustanoveních o odpadech.
Ivan Kareš
I podruhé mohu jen odkázat na citovanou vyhlášku, která v tabulce přílohy č.3 taxativně exspirační doby uvádí:
Folie + papír - volně uložený materiál = 6 dnů, chráněný = 12 týdnů
Ivan Kareš
Problematiku upravuje ČSN EN 13 795-1,2,3 „Operační roušky, pláště a operační oděvy do čistých prostor používané jako zdravotnické prostředky pro pacienty, nemocniční personál a zařízení“ . Jedná se o harmonizované technické normy, které však mají dopad i na poskytovatele zdravotní péče. Bližší informace naleznete např. na www.czechmed.cz
Ivan Kareš
Ano, je třeba postupovat podle platné vyhlášky jako u invazivního výkonu.
Ivan Kareš
Není platný zdravotnický předpis, který by používání soukromých mobilů zakazoval. Obecně platí, že případné užívání mobilů či jiných elektronických přístrojů může vymezit provozní řád pracoviště, zvláště hrozí-li riziko porušování bariérového režimu práce nebo rušení funkce zdravotnických přístrojů.
Ivan Kareš