RSSDobrý den, jaké náležitosti musí mít sterilně balený materiál (jehly, tubusy,..) pro provádění tetováží a permanentního make-upu, pokud není sterilizován a balen v ČR, ale v zahraničí?
Hezký den, pro sterilní materiál platí stejné zásady ve zdravotnictví tak i ve službách epidemiologicky závažných. Sterilizace má na celém světě pouze jednu definici, tomu musí odpovídat obal dle sterilizačního média, exspirace daná výrobcem. Vzhledem k tomu, že na obaly je vydána ISO norma, tak nemůže být rozdíl pro sterilizovaný materiál. Z výrobku by mělo být patrno jaká sterilizační metoda byla použita, zda je výrobek jednorázový nebo resterilizovatelný, exspirace, výrobní šarže, kontakt na výrobce, název výrobku atd. Zásadní informace pro Vás je sterilizační metoda , exspirace a neporušený obal..
S pozdravem Zelenková
Dobrý den, jaké náležitosti musí mít sterilně balený materiál (jehly, tubusy,..) pro provádění tetováží a permanentního make-upu, pokud není sterilizován a balen v ČR, ale v zahraničí?
Sterilita garantovaná výrobcem platí i po vybalení z originálního transportního obalu. Pro přehlednost a doložení je lépe uschovat štítek z krabice do spotřebování jednotlivých zdravotnických prostředků, origináně zabalených. Na každém primárním obalu je vyznačena totožná exspirace. Výrobce předpokládá , že vybalený a nespotřebovaný zdravotnický prostředek bude dostatečně chráněný před možným poškozením, prachem apod.
RNDr. Jaroslava Zelenková
Dobrý den, jaké náležitosti musí mít sterilně balený materiál (jehly, tubusy,..) pro provádění tetováží a permanentního make-upu, pokud není sterilizován a balen v ČR, ale v zahraničí?
Předpokládám, a z Vašeho dotazu tak lze usuzovat, že předmětný sterilizátor byl řádně uveden na trh. Je opatřen označením CE0120 a dále předpokládám, že jeho výrobce nebo zplnomocněný zástupce deklaruje shodu přístroje s normou EN 13060 (v prohlášení o shodě nebo v návodu k použití). To je nutná podmínka pro jakékoliv další úvahy.
Dále platí, že dnes k žádnému schvalování zdravotnických prostředků nedochází a tak i Váš přístroj při jeho používání nebude předmětem schvalování. Musí být ovšem splněny podmínky pro používání zdravotnických prostředů, které jsou obecně stanoveny v § 4 zákona č. 123/2000 Sb. a pro sterilizační a dezinfekční přístroje a prostředky ještě specificky vyhláškou č. 195/2005 Sb.
Pokud tedy budete používat přístroj pouze v těch případech, pro které vyhláška dovoluje 4minutové expozice při teplotě 134 °C, není důvod k obavám při jeho používání, pokud budou splněny ostatní podmínky shora uvedených předpisů.
Ing. Zdeněk Švéda
BMT Medical Technology, s.r.o.
Dobrý den, jaké náležitosti musí mít sterilně balený materiál (jehly, tubusy,..) pro provádění tetováží a permanentního make-upu, pokud není sterilizován a balen v ČR, ale v zahraničí?
Neznám platný právní předpis, který by to nařizoval. Provozovatel však může takovou povinnost stanovit vlastním vnitřním předpisem ( provozní řád ).
Ivan Kareš
Dobrý den, jaké náležitosti musí mít sterilně balený materiál (jehly, tubusy,..) pro provádění tetováží a permanentního make-upu, pokud není sterilizován a balen v ČR, ale v zahraničí?
Podle Vyhlášky MZ ČR č. 55/2011 Sb. o činnostech zdravotnických pracovníků a jiných odborných pracovníků může perioperační sestra (§ 56,odst.a) bod 4.) „provádět antisepsi operačního pole u pacientů.“ Tuto činnost může provádět bez odborného dohledu a bez indikace.
Ivan Kareš
The Czech Society for Sterilisation / Česká společnost
pro sterilizaci - CSS/ is a society with ambitions to provide space
for information exchange as well as to inform both professional and
general public of selected activities. »
Die Tschechische Gesellschaft für die Sterilisation /Česká společnost pro sterilizaci - CSS/ ist eine Gesellschaft, die sich zum Ziel setzt, den Informationsaustausch zu ermöglichen sowie den Raum für die Informierung der breiten Öffentlichkeit über bestimmte Aktivitäten zu eröffnen. »
Société Tcheque de Stérilisation / Česká společnost pro sterilizaci - CSS / est une société dont l´ambition est d´assurer un espace pour un échange d´informations de meme que pour un renseignement du public vaste autant que specialisé sur des activités choisies. »