K Vašemu dotazu sděluji,

že osoby oprávněné k provádění zkoušky sterilizační účinnosti: a) zdravotnický pracovník (dle zákona č. 258/2000 Sb. v platném znění, § 17, odst. 5), nevím, v jaké jste pracovní pozici

                                                                                                     b) pověřené osoby (orgány ochrany veřejného zdraví, zdravotní ústavy, držitel autorizace

Kvalifikace zdravotnického pracovníka pro kontrolu účinnosti sterilizace: zdravotnický pracovník při každodenní rutinní práci se sterilizační technikou provádí běžné provozní kontroly sterilizace nebiologickými systémy, stanoveno vyhláškou č. 306/2012 Sb. (příloha č. 4/IV, Sterilizace). Proškolený zdravotnický pracovník provádí sterilizaci, resterilizaci zdravotnických prostředků, průběžnou kontrolu sterilizační techniky, vede evidenci každého cyklu atd. Vyšší kvalifikační požadavky jsou nastavené pro vedoucího zdravotnického pracovníka CS, SC, kdy k výkonu této činnosti je požadováno vzdělání / specializační studium nebo certifikační kurz. Komplexní kontrolu biologickými, nebiologickými a fyzikálními systémy provádí mimo vyhláškou pověřené osoby i zdravotnický pracovník, který splňuje vyšší kvalifikační požadavky na vzdělání.

Abyste mohla sama provádět komplexní kontrolu viz bod a, můžete použít systém Self-contained, to je systém suspenze bakteriálních spor na papírovém nosiči zabalená v plastovém válečku spolu s ampulkou kultivační půdy, která se po skončení sterilizačního cyklu tlakem na ampulku uvolní a spojí se s obsahem válečku a bez další manipulace se kultivuje v termostatu dle návodu výrobce. Všechny biologické systémy s výjimkou bioindikátorů self-contained vyšetřují pouze akreditované laboratoře.

K autorizaci Vám podrobné podmínky sdělí SZÚ, středisko pro kvalitu a autorizaci, Šrobárova 49/48, Praha 10. Osvědčení o autorizaci – set E6, ke kontrole správné funkce sterilizátorů může získat za splnění podmínek laboratoř, která bude mít autorizaci SZÚ a její odborný pracovník provede testování ve smyslu vyhlášky č. 306/2012 Sb v platném znění a bioindikátory vyšetří autorizovaná laboratoř. 

RNDr. Zelenková Jaroslava

 IPVZ