Dobry den, provozuji NZZ stomatologickou praxi , mam 2 ordinace [ lekar a dentalni hygiena ] a jiz 13 let 1 autoklav. Pri posledni kontrole KHS jsem dostala ulozeno poridit druhy pristroj na sterilizaci nebo opakovat testy biologicke ucinnosti 1x mesicne na podklade prováděcí vyhlášky č. 306/2012 Sb. k zákonu č. 258/2000 Sb. § 15 odst.1,2 a § 17 odst. 1. Konkrétně vyhl. 306/2012 Sb. § 8 Příloha č. 4 Kap. IV.IX. odst. 2 písm.a) odst.3. Je to možné ? Děkuji

K Vašemu dotazu sděluji, že pokud provozujete obě ordinace /zubní ordinaci a dentální hygienu/, tak dle stáří přístroje si objednáváte kontrolu bioindikátory u ZÚ nebo autorizované osoby. V případě, že druhou ordinaci pronajímáte jinému subjektu a ten sterilizuje ZP ve Vašem sterilizátoru, pak KHS oprávněně požaduje měsíční interval kontroly bioindikátory ve smyslu platných předpisů.

Průběžnou denní kontrolu sterilizačního cyklu jistě provádí zdravotnický pracovník a ten může provádět komplexní kontrolu při  použití systému Self-contained /systém suspenze bakteriálních spor na papírovém nosiči, zabalený v plastovém válečku spolu s ampulkou kultivační půdy, která se po skončení sterilizačního cyklu tlakem na ampulku uvolní a spojí se s obsahem válečku a bez další manipulace se kultivuje v termostatu dle návodu výrobce. 

Zelenková, IPVZ

1 thoughts on “Dobry den, provozuji NZZ stomatologickou praxi , mam 2 ordinace [ lekar a dentalni hygiena ] a jiz 13 let 1 autoklav. Pri posledni kontrole KHS jsem dostala ulozeno poridit druhy pristroj na sterilizaci nebo opakovat testy biologicke ucinnosti 1x mesicne na podklade prováděcí vyhlášky č. 306/2012 Sb. k zákonu č. 258/2000 Sb. § 15 odst.1,2 a § 17 odst. 1. Konkrétně vyhl. 306/2012 Sb. § 8 Příloha č. 4 Kap. IV.IX. odst. 2 písm.a) odst.3. Je to možné ? Děkuji”

  1. Můžete mít jeden autokláv pro obě ordinace, pakliže splňujete všechny náležitosti tj.
    – řádnou evidenci předsterilizační přípravy a sterilizace
    – používání vhodných obalů a postupů při manipulaci se sterilními zdravotnickými prostředky
    – udržujete a evidujete řádný průběh sterilizačních cyklů
    – přístroj má provedeny preventivní bezpečností prohlídky (PBTK) a technické náležitosti pro provoz podle zákona 375/2022 v platném znění
    – prokazujete sterilizační účinnost (kontroly bioindikátory) viz přechozí odpověď

    Tyto základní podmínky musí být splněny bez ohledu na to, kolik autoklávů máte.

    Ing. Lenka Žďárská
    quality manager, regulatory affires
    BMT Medical Technology s.r.o.
    lenka.zdarska@bmt.cz

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna. Vyžadované informace jsou označeny *