Dobrý den, vždy je potřeba řídit se vyhláškou MZ 306/ 2012 Sb. a pokyny výrobce nebo distributora zdravotnického prostředku. Ve vyhlášce v oddílu o sterilizaci v kapitole týkající se obalů zdrav. prostředků jsou jako jediné opakovaně používané obaly uvedeny pouze kontejner a kazeta, ve kterých můžeme zdrav. prostředky tudíž i chirurgické instrumentárium sterilizovat. Nevím, o […]
Rubrika: Dotazy
Chtěla bych se Vás zeptat, jak a kdy bude možné se přihlásit na Mezinárodní kongres steril.cz v Brně.
Dobrý den, sledujte web. stránky CSS – aktuality. Zde následně najdete jak přihlášku, tak i další informace a program. S pozdravem Dagmar Ježková České společnost pro sterilizaci
Dobrý den, prosím o odpověď na dotaz kolegyně- sterilizátor Emmi Steri 15, má být zakoupen do provozovny péče o tělo – pedikúra.Prosím tímto o vyjádření, zda tento přístroj splňuje požadavky vyhlášky č. 306/2012 Sb. Děkuji
Tento malý horkovzdušný sterilizátor lze nastavit na požadované teplotní parametry a má nucenou cirkulaci vzduchu. Protože to není zdravotnický prostředek dle zákona o ZP č. 375/2022 Sb, nesmí se používat ve zdravotnických zařízeních nebo vybraných zařízeních sociálních služeb, na které se vztahuje vyhl.č. 306/2012 Sb. Pro uvedenou činnost a službu a při splnění požadovaných parametrů […]
Dobrý den, může parní sterilizátor obsluhovat sanitárka, která nemá kurz a je pouze proškolena? Děkuji za odpověď.
Dobrý den, ano, může. Za předpokladu, že byla řádně teoreticky i prakticky zaškolena pracovníkem k tomu způsobilým v daném zdrav. zařízení . Důležitý je dokument o zaškolení s podpisem pracovníka. Dále musíte mít bezpečnostní osvědčení o zaškolení od revizního technika přístroje, které je platné 3 roky. Školení se u všech zdrav. pracovníků periodicky opakuje po […]
obracím se na Vás s dotazem ohledně sterilizace zdravotnického zařízení. Jedná se o ordinaci dentální hygieny o výměře 28,7 m2, která je vybavena 1 zubním křeslem a 1 parním sterilizátorem. V ordinaci pracujeme 3 dentální hygienistky, každá jsme samostatným poskytovatelem zdravotnických služeb, každá pracujeme na své vlastní IČO. V ordinaci máme pouze 1 zubní křeslo, proto v […]
Pěkný den.Chci se zeptat jak dlouho je účinná desinfekce po naředění na povrchy v profes.provozu na chir.amb.Konkrétně desam ox 1 procentní, na néstroje disclene extra 1 procentní.Děkuji
Přípravky Desam OX a Disclene extra „Používejte jako zdravotnické prostředky nebo biocidy bezpečným způsobem. Před použitím si vždy přečtěte označení a informace o přípravku a postupujte podle doporučení výrobce“. Obecně platí, že se přípravky používají po naředění jednu pracovní dobu nebo se vyněňují podle stupně zašpinění. Postupuje se podle provozního řádu a dezinfekčního režimu schváleného orgány […]
Dobrý den, je prosím vhodný sterilizátor Titanox A3-213-400 V pro použití v ordinaci prakt. lékaře?
Záleží na datu výroby a zda má značku CE Zdravotnické prostředky uvedené na trh před rokem 1998 již nesplňují zákonné požadavky na jejich provoz dle zákona 375/2022 Sb. a tudíž je není možné jako zdravotnické prostředky dále provozovat. Kontrola účinnosti sterilizačních přístrojů, jejichž pravidla stanovuje Vyhláška č. 306/2012 Sb. „o podmínkách předcházení vzniku a šíření […]
Dobrý den, chtěla bych se zeptat, jestli je nějaké omezení použití sterilizátoru STATIM od roku 2027. Údajně se už nebudou moct používat? Děkuji za odpověď.
Pokud je mi známo, není žádné omezení od r. 2027 plánováno. Kontaktujte laskavě svého dodavatele, který Vám sterilizátor předal, případně výrobce na http://www.statim-autoclave.com/statim-2000-sterilizer-220.asp Ivan Kareš
Obracím se na Vás s dotazem v oblasti strojního vyššího stupně dezinfekce bronchoskopů zejména z hlediska splnění požadavku vyhlášky č. 306/2012 Sb. – oplach sterilní vodou. Nikde jsem nedohledala, jakým způsobem jsou MDZ schopna toto legislativní specifikum České republiky splnit. Většina z nich filtrují vodu přes filtry ≥0,1µm, některá vodu před filtrací i dezinfikují UV světlem. Vyhláška blíže nedefinuje pojem „sterilní voda“, proto předpokládám, že se jedná o aqua pro injectione v kvalitě podle českého lékopisu.
Stačí tedy, že výrobce dodá vyjádření, kde potvrzuje, že MDZ byl testován podle normy EN ISO 15883-4 a je vhodný pro bronchoskopy, přičemž odmítne dodat prohlášení o splnění požadavků vyhlášky 306/2012 sb. ? (s vyhláškou č. 306/2012 Sb. tedy bude rozpor pouze v oplachu sterilní vodou, biocid požadované spektrum účinku pro VSD splňuje). Je tedy […]
Dobrý den. Mám dotaz ohledně opakovaného použití spekul-plastových trychtýřků do otoskopu. Stačí pouze dezinfekce před dalším použitím nebo je nutná i následná sterilizace? Děkuji.
Uvedené vyšetřovací pomůcky by s ohledem na možná poranění či infekce zevního zvukovodu pro opakované použití měly být sterilizovány. Jedná-li se o plastové výrobky, které jsou termolabilní a zejména nejsou výrobcem určeny k opakovanému užití, jsou jednorázové! MUDr. Ivan Kareš
Dobrý den, mám dotaz k biologickému testování pomocí self-contained bioindikátorů. Kdo může provádět na centrální nebo přísálové sterilizaci? Může to být zaměstnanec daného oddělení, mohl by to být ev. servisní technik? Jakým musí projít školením? Jak má vypadat protokol o kontrole bioindikátory? Děkuji
Pro potřebu vlastního pracoviště a náplně práce může používat self-contained bioindikátory ten, kdo to provádí. Postupy by měly být uvedeny v provozním řádu, schváleny HS. Musí postupovat podle doporučení výrobce BI a inkubátorů. Stanovení sterilizační účinnosti přístroje dle platné legislativy provádí kontrolní orgány, které kontrolují účinnost přístroje z hlediska dosažení fyzikálních parametrů a zhodnocením chemických […]
Dobrý den,je někde uvedeno, zda je nutné lepit štítky z nástrojů, sít, šicího materiálu a jiné do zdravotnické dokumentace pacienta?Děkuji, Jana.
Zákon č.375/2022 Sb.o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro uvádí v § 39 „Povinnosti poskytovatele zdravotních služeb při používání prostředku“ včetně plnění různých povinností. Konkrétně odst. 3) Je-li při poskytování zdravotních služeb použit zdravotnický prostředek rizikové třídy IIb nebo III, je poskytovatel zdravotních služeb povinen provést o tom záznam ve zdravotnické dokumentaci vedené […]
Dobrý den,, zajímalo by mne, zda existuje legislativa přikazující používání ústavního oblečení u doprovodu u fyziologického porodu na porodním sále, Děkuji
Dobrý den, o existenci legislativy ošetřující používání ústavního oblečení u fyziologického porodu nevím. U nefyziologických porodů, probíhajících na operačním sále, je nutno respektovat hygienický režim operačních sálů, tedy před vstupem projít hygienickým filtrem včetně dezinfekce rukou, převlečení se do operačního oděvu, nasazení ústenky a operační čepice. Upravený režim bude pak i v případě infekční rodičky. Režim […]
Dobrý den. Chtěl bych objasnit, jak se kontroluje správná funkce horkovzdušného sterilizátoru. OOVZ po naší ordinaci DH požaduje provádět kontrolu u malého horkovzdušného sterilizátoru 1SJ biologickým testem a to buď jednou ročně nebo po každých 200 cyklech. (mimo další testy, které se používají při sterilizaci a každé vsázce) Mám za to, že dle vyhlášky 306/2012 SB. si mohu způsob testování vybrat, jak z biologických systémů, nebiologických systému, fyzikálních systémů s přihlédnutím jestli mi to sterilizátor umožní. Vyhláška přece nestanovuje povinnost, že pro kontrolu účinnosti sterilizátoru musí být použity alespoň dva systémy v našem případě biologický a nebiologický (chemický). Děkuji za radu. Ing. Lubomír Davídek
Podle platné legislativy dle vyhlášky 306/2012 Sb. OOVZ provádí podle stáří přístroje kontrolu sterilizační účinnosti horkovzdušného sterilizátoru s nucenou cirkulací vzduchu 1x za rok nebo po 200 cyklech. Používají se biologické systémy (BI), nebiologické systémy (NBI) a hodnotí se splnění fyzikálních parametrů (teplota, čas sterilizace při zvoleném sterilizačním programu.) O výsledku kontroly se vypracuje protokol […]
Dobrý den,je někde uvedeno, zda je nutné lepit štítky z nástrojů, sít, šicího materiálu a jiné do zdravotnické dokumentace pacienta?Děkuji, Jana.
Zákon č.375/2022 Sb.o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro uvádí v § 39 „Povinnosti poskytovatele zdravotních služeb při používání prostředku“ včetně plnění různých povinností. Konkrétně odst. 3) Je-li při poskytování zdravotních služeb použit zdravotnický prostředek rizikové třídy IIb nebo III, je poskytovatel zdravotních služeb povinen provést o tom záznam ve zdravotnické dokumentaci vedené […]
Dobrý den, mám dotaz k biologickému testování pomocí self-contained bioindikátorů. Kdo může provádět na centrální nebo přísálové sterilizaci? Může to být zaměstnanec daného oddělení, mohl by to být ev. servisní technik? Jakým musí projít školením? Jak má vypadat protokol o kontrole bioindikátory? Děkuji
Pro potřebu vlastního pracoviště a náplně práce může používat self-contained bioindikátory ten, kdo to provádí. Postupy by měly být uvedeny v provozním řádu, schváleny HS. Musí postupovat podle doporučení výrobce BI a inkubátorů. Stanovení sterilizační účinnosti přístroje dle platné legislativy provádí kontrolní orgány, které kontrolují účinnost přístroje z hlediska dosažení fyzikálních parametrů a zhodnocením chemických […]
Chtěl bych se zeptat, když provozuji kadeřnické nebo kosmetické služby, zda musím mít povinně autokláv ke sterilizaci nástrojů?
Provozovatelé kadeřnických a kosmetických služeb pro svou činnost sterilizátory nepotřebují. Nástroje se po použití desinfikují. Pokud jde o vypichování mílií, nebo vpravování sér do pokožky válečky, vždy se používají jednorázové sterilní jehly či násadky. Jana Miklová odborný referent oddělení hygieny obecné a komunální Krajská hygienická stanice Zlínského kraje se sídlem ve Zlíně Havlíčkovo nábřeží 600, […]
Dobrý den, obracím se na Vás dotazem ohledně autoklávu Exacta Mocom, uveden do provozu 2003. Převzali jsem po důchodové kolegyni ordinaci i s tímto přístrojem, a pro jistotou se ptám, které testy a jak často máme provádět a co konkrétně zapisovat. BTK, kontrola účinnosti sterilizátoru atd. provádíme v pravidelných intervalech. s poděkováním Benešová
Dobrý den paní Benešová, vámi provozovaný přístroj Exacta Italského výrobce Mocom nemá programy typu B, tzn. software/vývěva přístroje neprovádí frakcionované převakuum, ale jen jednorázový podtlak na začátku procesu. Pro kontrolu procesů budete používat dle požadavků příl. č. 4. vyhl. č. 306/2012 Sb. chemické testy sterilizace tj. multiparametrové chemické testy typ 4-6, vždy 1 test ke […]
Dobrý den,chtěla jsem se zeptat. V kterém zákoně, normě, vyhlášce najdeme citaci, že v případě obsluhy parních sterilizátorů tzn. tlakové nádoby musí být vždy přítomní 2 pracovníci CS v rámci dodržení bezpečnosti práce?Moc děkuji za odpověď. Poláková A.
Dobrý den paní Poláková, k vašemu dotazu konstatuji, že z hlediska bezpečnosti práce u tlakových zařízení v souladu s níže uvedenou legislativou není ve vztahu „k tlakové nádobě“ např. u parního sterilizátoru, jak uvádíte nutná přítomnost 2 osob při obsluze či obdobné manipulaci. Z hlediska bezpečnosti u TZ se musí dodržovat v souladu s níže uvedenými legislativními nástroji následující: Legislativa: Zákon č. 375/2022 […]
Dobrý den, mám dotaz ohledně obsluhy sterilizátorů. Kdo všechno může obsluhovat sterilizátory. Patří mezi tuto obsluhu i praktické sestry? Děkuji za odpověď.
Platná Vyhl.MZ ČR č.306/2012 Sb. v příloze č.4 uvádí: „Sterilizaci provádějí proškolení zdravotničtí pracovníci. Na centrální sterilizaci zodpovídá za provoz a kvalitu zdravotnický pracovník, který absolvoval specializační studium nebo certifikační kurz11), případně jiný zaškolený zdravotnický pracovník lékařského oboru. „ Poskytovatel zdravotních služeb zodpovídá za kvalitu sterilizačních médií požadovaných výrobcem přístrojů, správnost sterilizačního procesu a […]