Prosím o zodpovědění otázky,zda je možné nahradit test Bowie-Dick za Helix test.děkuji Kadlčíková

Dobrý den, systém Helix lze používat pro zkoušku průniku páry pouze v malých sterilizátorech s procesem typu B. T.j. přístroj musí provádět frakční evakuaci (3x na počátku zkoušky), nejlépe by měl být vybaven programem“Helix“. Program pouze „B-D test“ a pod. nemusí vyhovět. Za malý sterilizátor se považuje přístroj s objemem komory max. 60 litrů, který nepojme 1 SJ (kontejner 54 l). Systém Helix k tomuto účelu musí být označen (požadavek normy ČSN EN 867-5): „PCD Steam 867-5″. Pokud toto označení nenese (nestačí jen v návodu nebo dokumentaci) jedná se pouze o vsázkový nebo-li zátěžový test. Systém Helix se nemůže používat pro kontrolu“velkých sterilizátorů“, neboť není schopen zachytit všechny ev. závady (kvalita páry, nekondenzující plyny), které u velkých přístrojů přicházejí v úvahu (tuším že nevyhoví zkouškám B.2 a B.3 specifikovaným jako povinné v ČSN EN867-4). Pokud se ale pro kontrolu malých PS použije nějaký jiným systém než Helix, tento musí být označen „For use in small steam sterilizers“, toto označení by tedy musely nést „balíčky“ nebo „stojánky“. Shrnuto: Testy průniku páry do velkých PS se musejí odvolávat na ČSN EN 867-4 (nikoliv na ČSN EN 867-5 ani ČSN EN 867-1 nebo 3) Testy pro malé PS se musejí odvolávat pouze na ČSN EN 867-5. Požadavek tuto zkoušku provádět každý pracovní den vychází z ČSN EN 554 citované vyhláškou č. 195/2005. S pozdravem V. Šefrna MEDPLAN spol. s r.o.

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna.