Vážení, našel jsem Vaše stránky, ke kterým blahopřeji, mám na Vás prosbu, které normy/zákony upravují požadavky na validaci sterilizace formaldehydem a na sterilizaci formaldehydem? Děkuji jaromír Vít.

Vážený pane,doporučuji odkaz na naši stránku Dokumenty a nebo na stráce Odkazy na web EFHSS . Pro doplnění zveřejňujeme odpovědi zástupců některých firem zaměřených mimo jiné na danou problematiku. Administrace. K dotazu návštěvníka webu CSS podávám tento výklad: Validace sterilizačních procesů: Parní sterilizační proces se validuje dle ČSN EN 554 – Sterilizace zdravotnických prostředků – validace a průběžná kontrola sterilizace vlhkým teplem. Formaldehydový sterilizační proces se validuje dle ČSN EN ISO 14937 – Sterilizace prostředků zdravotnické péče- Obecné požadavky na charakterizaci sterilizačního činidla a vývoj, validaci a průběžnou kontrolu postupu sterilizace zdravotnických prostředků. Pokud jde o nízkoteplotní sterilizaci, je metoda používající formaldehyd vedle metody ETO dosud jediná, která je definována normou ČSN EN a tato norma pro formaldehydovou sterilizaci má označení ČSN EN 14180. Formaldehydové sterilizátory GETINGE včetně kombinovaných pára/formaldehyd samozřejmě plně odpovídají normě ČSN EN 14180 a jsou běžně validovány naší servisní organizací podle normy ČSN EN 14937. Ing Jiří Stehlík GETINGE Service Praha Radlická 42, 150 00 Praha 5 tel: +420 251 564 286 stehlik@getinge.cz Požadavky na validaci FO sterilizace a na sterilizaci FO upravuje v ČR pouze norma ČSN EN 14 180. Dipl. Ing. Roman Milich Sales, Project and Marketing Director BMT a.s. Cejl 50, 65660 Brno Czech Republic Tel: 00420 5 45537340 Mobile: 00420 603285610 Fax: 00420 5 45211750 email: roman.milich@bmt.cz

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna.