Obal určený k balení zdravotnického prostředku /ZP/ určeného ke sterilizaci musí být jako takový výrobcem prohlášen a musí /včetně užití/ splňovat české legislativní předpisy. Obal musí vyhovovat platným normám EU. Obecně pro obaly na sterilizaci zdravotnických prostředků platí norma ČSN EN 868 – Obalové materiály a systémy balení zdravotnických prostředků určených ke sterilizaci. Názvy jednotlivých částí normy jsou na webu CSS na stránce Dokumenty v časti Předpisy a normy pro sterilizaci. Jestliže hovoří český legislativec o dvojitém obalu, dá se předpokládat, že má na mysli, že primární uzavřený obal se ZP je vložen do sekundárního obalu a ten je následně uzavřen. Bruno Šudřich