Ještě se vracíme k diskutovanému tématu kolem malých parních sterilizátorů EXACTA. MUDr. Kareš

Dobrý den,znovu píšu ohledně MPS EXACTA. Je z roku 2000 a skutečně nelze provést BD test. Je s cyklem S, nikoliv B. Na oficiálních stránkách výrobce (www.mocom.it) není uvedeno, že se jedná o sterilizátor splňující požadavky normy EN 13060 a výrobce jej oficiálně nezařazuje do kategorie sterilizátorů s programy typu S. Zařazení přístroje musí provést výrobce na základě jeho technického posouzení (např. notifikovanou osobou), nikoliv prodejce (dovozce) nebo uživatel. V České republice je závazná Vyhláška MZ ČR 195/2005, která definuje požadavky na sterilizační cykly jinak, než jsou uvedeny v normě EN 13060. Z tohoto důvodu nelze v ČR legálně provozovat sterilizátor, který sice vyhovuje normě EN 13060, ale jeho sterilizační cykly neodpovídají zpřísněným požadavkům vyhlášky. V oficiální dokumentaci ke sterilizátoru Mocom Exacta (dostupná na: http://www.mocom.it/pdf/exacta.pdf) jsou uvedeny sterilizační časy 134°C/4 min., 134°C/12 min. a 121°C/30 minut, které neodpovídají požadavkům v ČR. Dovozce by měl před uvedením takového sterilizátoru na trh zajistit, že bude programové vybavení přístroje odpovídat požadavkům stanoveným v ČR, v opačném případě by takový přístroj neměl být provozován. S pozdravem Tom Klíčník, STERIPAK s.r.o. marketing • IT Telefon: 547 422 242

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna.