Je nějakou nornou, vyhláškou určena velikost BD testu ( A4,5 6 )podle velikosti sterilizační komory? V současné době nás na to upozorňují prodejci BD testů a oprav. servis. Děkuji Hana

Velikost testů není určena zcela direktivně, nicméně platí následující. Klasický balík roušek (stanoveného typu, ne obyč. prádlo) pro zkoušku průniku páry má vždy velikost indikátoru A4, cca 220 x 310 mm a je to stanoveno v normě ČSN EN 285:2006. Tato velikost platí pro tzv. velké sterilizátory s komorou pro 1 STJ a větší. Pokud se zkouška (ve velkém sterilizátoru) provádí tzv. alternativním způsobem, platí požadavky uvedené v normě ČSN EN 867-4 a příslušné zkušební těleso může být i menší, pokud je prokázána shoda jeho parametrů (výsledků) s balíkem popsaným výše. Na takovém výrobku musí být uvedena právě shoda s normou ČSN EN 867-4, ale bez výjimek. Nestačí uvést, že shoda (byla prokázána) platí dle zkoušky v příloze B.1 normy a podobně, jak se u některých produktů uvádí. (t.j. Zkušební těleso s hadičkou místo balíku – normě ČSN EN 867-4 nemůže vyhovět principem své funkce). Pokud se zkouška provádí v tzv. malém sterilizátoru, jsou veškeré požadavky uvedeny v normě ČSN EN 867-5, a to na balíčky roušek i na alternativní postupy. U malého PS již může požadavkům normy vyhovět zkušební systém s hadičkou. Důležité ale je, že jakýkoliv produkt určený do malého PS (který nepojme 1 STJ) musí být označen nápisem: „Hollow load process challenge device EN 867/5 Steam“. Pokud toto označení chybí, bude se pravděpodobně jednat o test tzv. vsázkový či zátěžový, jehož parametry nejsou žádnou normou závazně stanoveny. Ing. Václav Šefrna MEDPLAN spol. s r.o.

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna.