Hezký den, legislativa se opírá o Směrnici EU k ZP, závazná pro výrobce ZP, tito uvádí na trh šicí materiály krátkostřižné, sterilní ZP. Dlouhometrážní šicí materiály se mohou používat pouze ve veterinárním lékařství. Platí to již několik let. S pozdravem Zelenková
přeposílám vyjádření SÚKL k používání dlouhometrážních nití.
Dobrý den,
informaci o tom, že by dlouhometrážní nitě nebylo možné v humánní medicině používat, jsme nikde nenalezli.
Kontaktovali jsme i společnosti dodávající šicí materiály na český trh a jediná informace směřovala ke stanovisku hlavního hygienika k používání šicích materiálů (catgut) z roku 2003. Vlastní text stanoviska však není nikde k dispozici.
Podkladem pro používání však může být Český lékopis 2009, který uvádí veškerá chirurgická šicí vlákna, která je možné použití u člověka, viz příloha.
S pozdravem
Veronika Petláková
Tiskové a informační oddělení SÚKL