prosím o informaci co je považováno za skladovací obal při expiraci na 1 rok.

Jestliže je výrobcem deklarován zdravotnický prostředek jako „ochranný obal“ ve smyslu harmonizované ČSN EN ISO 11607,je splněna podmínka skladovacího obalu. Pokud v takovém obalu je umístěn sterilní ZP, který je zabalen ve dvojitém uzavřeném sterilizačním obalu, vyhoví podle mého odborného mínění požadavku vyhl.č.306/2012 Sb. pro exspiraci 1 rok. Ivan Kareš

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna.