Dobrý den,máme novou myčku na nástroje,ale validace se prý bude podle vyhlášky dělat až za rok.Je to pro mně nepochopitelné,proč kontrolovat mycí procesy u nového přístroje až po roce.Je tento postup správný?Děkuji za odpověď.

.Dezinfekční a mycí zařízení včetně validace je podrobně  popsáno v ČSN EN ISO 15 883- 1,2.

Při první instalaci přístroje musí dodavatel provést kompletní validaci zařízení (instalační a operační kvalifikaci i kvalifikaci funkčnosti. Dokládá tak, že zařízení bylo instalováno řádně a je plně funkční pro nastavené procesy. Vámi uváděná validace až po roce provozu je vlastně již revalidací (rekvalifikací), která se dle citované normy provádí „ve stanovených intervalech“. Lhůty však norma nestanoví.

Ivan Kareš

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna.