Dobrý den, pro ORL ambulanci pořizuji teploměr do lednice, kde uchováváme léčiva. Jsou na teploměr nějaké předepsané parametry nebo mohu koupit „běžný“ digitální teploměr určený do lednice u běžného prodejce elektroniky a nikoli ze zdravotnických potřeb? Cenový rozdíl je samozřejmě značný… Děkuji.

SÚKL při dozorové činnosti u poskytovatelů zdravotních služeb požaduje, aby bylo sledování teploty uchovávání (a její případný záznam) u termolabilních léčivých přípravků zajištěno kalibrovanými teploměry nebo měřidly, s dostatečným rozlišením a přesností měření, ideálně s kontinuálním záznamem teploty ve stanovených intervalech. Požadavek na kontinuální záznam však není vymahatelný, proto SÚKL akceptuje i ruční záznam teploty minimálně 1x denně a doporučuje provádět rekalibraci měřidel minimálně po 5 letech. Pro sledování teploty ostatních léčivých přípravků (s předepsaným uchováváním při teplotě 15-25°C, resp. do 30°C nebo u kterých nejsou stanoveny žádné zvláštní podmínky pro jejich uchovávání) není podmínkou používat kalibrovaný teploměr nebo měřidlo. I v tomto případě by však používané přístroje měly poskytovat validní údaje s odpovídající přesností a pro kontrolu teploty by měla být zohledněna výše uvedená pravidla pro používání pracovních měřidel.

Ing. Alžběta Růžková

Oddělení podpory ředitele

STÁTNÍ ÚSTAV
PRO KONTROLU LÉČIV

Telefon: +420 272 185 333

alzbeta.ruzkova@sukl.cz
www.sukl.cz

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna.