K dotazu, který se týká sterilizace destilované vody sděluji, že celý proces přípravy a sterilizace vody se řídí Lékopisem a ne vyhláškou č. 306/2012 Sb. Přístroj, který se v laboratoři používá a nemá programy VT a BD test se netestuje podle výše citované vyhlášky. Programy vakuového testu a BD testu jsou povinné pro PS, které sterilizují zdravotnické prostředky. Z pohledu velikosti komory PS a jeho používání v laboratoři lze jeden chemický test tolerovat.
RNDr. Jaroslava Zelenková
Vážená paní doktorko,
děkuji moc za Vaší odpověď. Jestli jsem to správně pochopila, pokud v mikrobiologické laboratoři sterilizují ve sterilizátoru nůžky a pinzety tj. zdravotnické prostředky (nejsou používány u pacienta) budeme se řídit vyhláškou č. 306/2012 Sb. Při sterilizaci pomůcek jako je laboratorní sklo nebo destilovaná voda, Lékopisem. Prosím ještě o informaci, pracoviště provádí laboratorní vyšetření biologického materiálu, musí se laboratorní sklo značit procesovým testem jako u výroby léčiv (VYR -34) Procesy sterilizace teplem?
Děkuji moc za Váš čas a pomoc
Vážená paní doktorko,
děkuji moc za Vaší odpověď. Jestli jsem to správně pochopila, pokud v mikrobiologické laboratoři sterilizují ve sterilizátoru nůžky a pinzety tj. zdravotnické prostředky (nejsou používány u pacienta) budeme se řídit vyhláškou č. 306/2012 Sb. Při sterilizaci pomůcek jako je laboratorní sklo nebo destilovaná voda, Lékopisem. Prosím ještě o informaci, pracoviště provádí laboratorní vyšetření biologického materiálu, musí se laboratorní sklo značit procesovým testem jako u výroby léčiv (VYR -34) Procesy sterilizace teplem?
Šárka Hladíková
k doplňujícímu dotazu v komentáři sděluji, že pokud se sterilizují zdravotnické prostředky postupuje se podle vyhlášky č. 306/2012 Sb. včetně všech povinných parametrů. Do všech sterilizačních přístrojů se vkládají zdravotnické prostředky v obalech/ pevné, jednorázové/. Povinný je nejen procesový test. Pokud pro sterilizaci je nastaven parametr nižší než předepsaný např. pod 160 st. C, přístroj je sušičkou, ne sterilizátorem.
VYR 34-citace: Má existovat zřetelný způsob, jak rozpoznat vysterilizované produkty od produktů, jež dosud vysterilizované nebyly. Každý koš, podnos nebo jiná pomůcka k přenášení nebo převážení produktů nebo jejich složek mají být viditelně označeny názvem produktu, jeho číslem šarže a údajem, zda materiál již byl sterilizován nebo ne. Indikátory, jako jsou indikátorové proužky do autoklávů, mohou být použity, kde je to vhodné, k indikaci, zda šarže či subšarže prošly sterilizačním cyklem. Tyto proužky však neposkytují spolehlivý důkaz toho, zda dávka je skutečně sterilní. 61. Pro každý sterilizační cyklus musí být k dispozici záznamy o sterilizaci. Tyto záznamy mají být schváleny v rámci procesu propouštění šarží.
Citace hovoří o šarži nebo subšarži. Postupuje se podle Českého lékopisu a správné výrobní praxe.
RNDr. Jaroslava Zelenková