První část dotazu:
Ano, Bowie-Dick test příp. alternativní test (kap. 6.1.1 viz. IV.III. Sterilizace tabulka/vysvětlivky) nelze provádět v parních sterilizátorech, které nejsou vybaveny tímto testovacím programem.
V tomto případě se jedná pravděpodobně o parní sterilizátor a programy typu S příp. N a tím i v daném rozsahu o omezení využití pro sterilizaci porézních či dutých materiálů (pouze komentář, nemám bližší informace)
Druhá část dotazu:
Ano, tak jak správně uvádíte je v poznámce v tabulce uvedeno „Povinný BD test a případně vakuový test“.
Pokud správně rozumím a vaším dotazem v druhé části je tento „rozpor“ doporučuji kontaktovat kompetentní pracovníky Státního hygienického dozoru k objasnění či vysvětlení.
Dle mého názoru jsou tyto 2 texty v poznámce uvedené v parametrech 121/20 a 134/10 správné, protože se jedná o základní dva sterilizační programy-parametry, které jsou v praxi u malých i velkých parních sterilizátorů využívány.
Pokud se tedy jedná o provoz přístrojů s frakcionovaným předvakuem, vybavení programy B a S a jsou vybaveny testovacími programy BD/Helix test a vakuový test musí se tyto testy v přísl. časových intervalech provádět.
Konstatuji, že tento legislativní nástroj Vyhláška o podmínkách předcházení vzniku a šíření infekčních onemocnění a o hygienických požadavcích
na provoz zdravotnických zařízení a ústavů sociální péče již svým názvem stanovuje, kterých zařízení se týká, tzn. sterilizačních pracovišť s daným stupněm povinností, které jsou povinni plnit
(zákon o zdravotnických prostředcích č. 375/2022 Sb. a vámi cit. příl.č. 4. vyhl.č. 306/2012 Sb.).
Richard Janů
manažer sterilizace/obchodní oddělení
HENRY SCHEIN s.r.o. Černokostelecká 24| Praha 10, 100 00
HENRY SCHEIN s.r.o. VIENNA POINT 2, Vídeňská 119 d, 619 00 Brno,
Mob: +420 603 511 935
Email: richard.janu@henryschein.cz