Dobrý den, ráda bych se zeptala jaký je správný postup zapojení parního sterilizátoru v zubní ambulanci. Máme možnost využít nepoužívaný autokláv z jiného pracoviště. Co je vše potřeba dodržet, aby bylo převezení a zapojení autoklávu legislativně v pořádku (dokumenty, kontroly, apod.?) Moc děkuji za odpověď.

Ivan Kareš

Dobrý den paní Urbancová,

Provozování sterilizátoru/ autoklávu ve zdravotnickém zařízení musí splňovat následující požadavky hygienické a technické bezpečnosti:

Doporučuji zkontrolovat:

1)  k přístroji musí být k dispozici od výrobce/dodavatele český návod, který zahrnuje mj. bezpečnostní podmínky provozu.

2) zkontrolovat, zda na přístroji byly provedeny testy účinnosti dle požadavků příl.č. 4 vyhl.č.306/2012 Sb. v platném znění (hygiena)

3) zkontrolovat, zda byly na přístroji provedeny povinné servisní úkony (BTK) dle zákona o zdravotnických prostředcích s platným a odpovídajícím oprávněním (zákon č. 375/2022 Sb.) ke kontrole přístroje před uvedením do provozu.

5)   Protože je parní sterilizátor také tlakovým zařízením (stejně jako dentální kompresory), mají být provozovatelem plněny také požadavky dle zákona č. 250/2021 Sb, NV č. 192/2022 Sb. , což je provedení přísl. revize/zkoušky revizním technikem VTZ.

—

S pozdravem,

Richard Janů

revizní technik tlakových nádob zdravotnických

revizní technik VTZ ev.č. 2863/24/R-TZ-NI,NII

tel.: +420 603 511 935

e-mail: richard.janu@email.cz

1 thoughts on “Dobrý den, ráda bych se zeptala jaký je správný postup zapojení parního sterilizátoru v zubní ambulanci. Máme možnost využít nepoužívaný autokláv z jiného pracoviště. Co je vše potřeba dodržet, aby bylo převezení a zapojení autoklávu legislativně v pořádku (dokumenty, kontroly, apod.?) Moc děkuji za odpověď.”

  1. Paní Urbancová, reaguji na Váš dotaz a doplnila bych ještě pár informací, že k pořízení malého parního sterilizátoru musí být splněno několik podmínek:
    *předpoklad – sterilizace instrumentária vč. dutých předmětů
    • Sterilizační parametry musí splňovat požadavky příl. č 4. vyhl. č. 306/2012 Sb. tzn. expoziční časy přísl. programů
    • Programy typu B (frakcionované předvakuum) vč. testovacích programů DB/Helix test, vakuový test – týká se PS.
    • Přístroj musí být zdravotnický prostředek tř. IIb dle zákona o ZP č. 375/2022 Sb.
    Instalaci a zaškolení obsluhy může provádět autorizovaná firma (školený servisní technik u výrobce či pověřené osoby)
    Mít zajištěn servis – záruční i pozáruční vč. provádění BTK (u přístrojů bez technické dokumentace 1x ročně, jinak v rozsahu satnoveném výrobcem).
    Jako poskytovatel zdravotní péče jste povinný nechat zajistit u nových přístrojů, po opravě nebo přemístění přístrojů:
    • Po instalaci a před uvedením do provozu přizvat akreditovanou laboratoř (např. ZÚ nikoli KHS) s oprávněním k provedení tzv. testů účinnosti – pomocí biologických indikátorů (provádí se ještě před zahájením vlastního provozu sterilizace zdravotnických prostředků)
    Frekvence použití biologických indikátorů, viz vyhl. 306/2012 Sb., příloha č.4.
    Zdravím Macounová, referent KHS

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna. Vyžadované informace jsou označeny *