Dobrý den, různé názory na validaci parních sterilizátorů v chirurgickém pavilonu, který sterilizuje jen pro několik oddělení v tomto pavilonu. Musí být přístroj validován? Děkuji za odpověď

Dobrý den paní Macurová,

Jak víte, je specifikováno v kap. IV.X Validace příl.č. 4. vyhl.č. 306/2012 Sb., do jaké míry je to srozumitelné nechávám otevřené.

Odst. 3. této kapitoly

3. Frekvence validace je minimálně jednou ročně pro sterilizační přístroje umístěné na pracovišti centrální sterilizace, sterilizačním centru nebo pracovišti, které sterilizuje pro více subjektů.

Pokud Váš dotaz upřesníme doplněním charakteru pracoviště dle tohoto odstavce, kde je autokláv umístěn a ztotožníme, že několik oddělení Vašeho chirurgického pavilonu je „více subjektů“, tak máme odpověď ano, u tohoto přístroje by měla být 1x ročně provedena validace.

Protože sama uvádíte v úvodu dotazu „různost“ názorů v této oblasti, doporučuji další konzultaci s kompetentními orgány státního hygienického dozoru, kteří by měli při provádění testů účinnosti na místě posoudit, zda přístroj podléhá požadavkům vyplývajícím z uvedeného textu výše cit. kapitoly a zda má být prováděna pravidelná validace.  

S pozdravem

Richard Janů

manažer sterilizace/obchodní oddělení

HENRY SCHEIN s.r.o. Černokostelecká 24| Praha 10, 100 00

HENRY SCHEIN s.r.o.  VIENNA POINT 2, Vídeňská 119 d, 619 00 Brno,

Mob: ­+420 603 511 935

Email: richard.janu@henryschein.cz

http://10.42.16.18/images/stories/loga/Henry-Schein.jpg



———- Původní e-mail ———-





Tento email byl odeslán pomocí kontaktního formuláře z Česká společnost pro sterilizaci http://www.steril.cz

Přílohy

Zobrazit další připojený obsah


Rychlá odpověď

Ivan Kareš → Janu, RichardZahoditOdeslat odpověď

Konverzace

VytisknoutDalší

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna. Vyžadované informace jsou označeny *