Zdravotnické prostředky podrobené vyššímu stupni dezinfekce stejně jako dvoustupňové dezinfekci jsou určeny k okamžitému použití a krátkodobě se skladují maximálně 8 hodin. Po exspiraci se provede poslední stupeň dezinfekce. Ivan Kareš
Rubrika: Dotazy
Dobrý den. Dotaz je z oblasti – „Čistota prostředí na operačních sálech“. 1) Jaký typ prostoru dle ČSN EN ISO 14644 je určen pro operační výkony na otevřené kosti? 2) Jaký je pro tento prostor (mám na mysli celkově prostor vlastního operačního sálu) maximální limit koncentrace pro částice větších nebo rovno 0,5µm a pro částice větších nebo rovno 5µm (za klidu) 3) Jaký je pro tento prostor doporučený limit pro mikrobiologickou kontaminaci KTJ/m3 (za klidu) 4) Které konkrétní výkony spadají pod „Výkony na otevřené kosti“ (např. implantace kostní tkáně, náprava zlomeniny, TEP?)?, a v které normě, směrnici či jiném právním předpisu tyto výkony najdu? Děkuji za odpověd. S úctou Martin Hlobil.
Podle charakteru činnosti jsou zdravotnická pracoviště zařazována do tříd čistoty. V každé třídě čistoty musí být splněna určitá kriteria, která mohou být kontrolována. Od roku 1984 se pro zařazení do tříd čistoty užívá směrnice PIC PH 1/84 (Pharmaceutical Inspection Convention). Podle této směrnice jsou prostředí dělena na třídy čistoty A, B, C a D podle […]
Dobrý den, chtěla bych se zeptat na GERMICIDNÍ ZÁŘIČE. Musí být u všech germicidních zářičů provozní deníky i když mají počítadla. Pokud ano co se do deníku zapisuje. Děkuji za odpověď. Bratschaedlová
Životnost zářičů je závislá na použité katodě, napětí a kvalitě skla zářiče (obyčejné tabulové sklo UV záření nepropouští). Nečistoty ve skle postupně snižují množství propouštěného UV záření. Po dobu životnosti zářiče se musí kontrolovat a měřit intenzita UV záření. Životnost zářiče bývá podle druhu a kvality zdroje 1000 –2000 hodin provozu, u nejnovějších až 5000 […]
Dobrý den. Máme 110 l. plazmový sterilizátor.Bylo mně řečeno, že dle vyhl. sb.306/2012 je nutné dát chemický test za každý 10.zabalený kus.Je rozdíl, jestli mám např. neurologické jehly zabaleny ve folii Tyvek rozměr 7,5x20cm a nebo vrapové hadice o rozměru 30x50cm?Můj dotaz zní:-i v tomto případě musím dát chem. test za každý 10.kus nebo se bere ohled na velikost balení, Děkuji za odpověď. Kulíšková M.
Hezký den, k Vašemu dotazu sděluji, že není rozhodující velikost balení, ale skutečný počet balení.To znamená u plynových a plazmových sterilizátorů se na každých 10 balení používá jeden chemický test sterilizace. S pozdravem Jarka Zelenková
Dobrý den, obracím se na vás s prosbou, zda jsou někde definovány požadavky na návštěvnické plástě, zda existuje ČSN norma, která se na ně vztahuje, myšleno na jejich vlastnosti, propustnost atd.
Na ochranné návštěvnické pláště neexistuje žádná evropská norma a pokud vím ani česká. Ochranné návštěvnické pláště jsou zdravotnické prostředky třídy I, nesterilní a jejich zámyšlené použití je snižování kontaminace v nesterilním prostředí zdravotní péče. Při výběru vhodných výrobků bych se řídila tím, jakou gramáž má materiál daného výrobku. Čím vyšší gramáž, tím kvalitnější výrobek. Pokud máte […]
Dobrý den. Náš nový autokláv nesplňuje podmínku pro tlakový test (dle VYR-34 a ČSN EN 285: V žádném případě nesmí být větší než 0,13kPa/min). Bylo zjištěno v jednom případě, že během jedné minuty došlo k nárůstu o 0,4 kPa. Výrobce však uvádí pro vakuový test podmínku 1,3 kPa během 10 min, kterou s novým autoklávem splníme a dle výrobce je tak vše v pořádku. Jedná se ale o přípustný výklad normy? Děkuji za odpověď
Článek 18.3.3 normy ČSN EN 285+A2 stanoví postup provádění zkoušky pronikání vzduchu (tzv. vakuové zkoušky) následovně: Po evakuaci komory na alespoň 7 kPa je zařazena nejprve (vyrovnávací či stabilizační) fáze zkoušky v délce trvání 5–10 min, kdy se nezapočítává nárůst tlaku a teprve pak následuje měřicí fáze zkoušky v délce trvání 10 min, kdy se […]
Dobrý den. Lze používat inhalační kyslíkové polomasky opakovaně pokud u nich provedeme vyšší stupeň dezinfekce(sterilizaci za studena) přípravkem Bactinyl ? Děkuji za odpověď.
Pokud se jedná o zdravotnické prostředky, které určil výrobce k opakovanému užití a uvedenému způsobu dezinfekce, je to možné. Důležité je dodržet stanovenou dobu expozice Bactinylu, jenž se užívá ve 100% koncentraci. Ivan Kareš
Dobrý den, je nějak blíže specifikován mycí a dezinfekční přístroj na dvoustupňovou dezinfekci endoskopů na gastroenterologii dle Vyhlášky na minimální tech. a věcné vybavení…? Musí být mycí automat, nebo stačí ruční myčka? Děkuji za odpověď. M.Čočková
V citovaném předpisu není mycí a dezinfekční přístroj specifikován. Z toho lze odvodit, že jsou možné obě Vámi uváděné varianty. Ivan Kareš
Dobrý den, v souvislosti s autorizací u laboratoří provádějích vyšetření bioindikátorů pro kontrolu sterilizace se chci zeptat, zda tuto autorizaci musí mít laboratoř nemocnice, pokud provádí zkoušky biondikátorů pouze pro oddělení vlastní nemocnice.
Pro vnitřní kontrolu provozovatele se autorizace nevyžaduje. Ivan Kareš
Dobrý den, prosím o zodpovězení těchto dvou otázek: 1. Pokud se ve sterilizátoru během dne sterilizuje porézní materiál i nástroje s dutinou, je vhodné před začátkem sterilizace provést oba typy B-D testů. Názor zástupce firmy Scherex je, že se jedná o dva kvalitativně naprosto odlišné typy testování, čili je nutné dávat oba typy B-D testů. Je tento názor správný? 2. Existuje na trhu firma, která zajišťuje distribuci B-D testu, chemických testů i bioindikátorů pro sterilizaci dutin v horkovzdušných sterilizátorech? děkuji Trávníčková
ad 1. viz odpověď k dotazu ze dne 18.1.2013. I když jsou oba typy BD testů zcela odlišné, lze odvozovat, že splnění přísnějších parametrů dutinového BD testu postačí. ad 2. Kontaktujte možné dodavatele např. mezi partnery CSS. Ivan Kareš
Dobrý den,velmi by nám usnadnilo práci používání dóz s 90 utěrkami a des.prostředky Mikrobac forte nebo Kohrsolin FF Použití na 28 dní. Jakou mám použít koncentraci připraveného des.roztoku na tuto dobu.Na stránkách výrobce je uvedena 0,5% -4%.koncentrace.Děkuji.
Obraťte se na výrobce! Koncentrace přípravku a délka potřebné expozice jsou v závislosti a je třeba vzít v úvahu i míru mikrobiální kontaminace ošetřovaných povrchů. Ivan Kareš
dobrý den,chtěla bych se zeptat,zda je přípustné sterilizovat na ortopedickém sále vrtačku a shawer na flash pogram.Děkuji
Nejedná se o zdravotnický prostředek s dutinou, je to tedy možné, pokud výrobce neurčil jinak! Ivan Kareš
Dobrý den, lze při běžném ORL vyšetření používat pouze vydezinfikované nástroje, když nejde o parenterální zákrok, u kterého se musí dle příl.č.3 bod j) vyhl.č.306/2012 Sb. používat sterilní zdrav. prostředky ? děkuji
Viz odpověď k dotazu ze dne 29.10.2006: Platné předpisy striktně sterilizaci zdravotnických prostředků použitých při neinvazivních výkonech neurčují. Lze tedy akceptovat i řádnou dekontaminaci, čištění a dezinfekci s následným uchováním v uzavřené kazetě. Připomínám pouze, že při vyšetřování i ošetření nelze vyloučit kontakt vyšetřovacího nástroje např. s lézí zvukovodu, poranění a podobně. To pak může […]
Dobrý den. Naše laboratoř má již 8 let akreditované postupy pro zjištění účinnosti sterilizátorů pomocí bioindikátorů a provádí léta k všeobecné spokojenosti tyto rozbory pro řadu nemocnic na Moravě. Nová vyhláška č.306/2012 Sb. nás ale diskriminuje (dle mého názoru) – neboť v příloze uvádí, že tyto testy může provádět pouze ZÚ nebo autorizovaná laboratoř. pominu-li skutečnost, že chybí „kým autorizovaná „, připadá mi diskriminační právě to, že mohou bez autorizace a vlastně i akreditace toto provádět ZÚ. Můžete mi poradit zda mají pracovníci KHS pravdu, když odmítají uznat naše výsledky. Mimochodem disponujeme 2 zaměstnanci, kteří mají osvědčení MZ k výkonu zdravotnického povolání. Děkuji za odpověď. RNDr. Vladimíra Bryndová jednatel společnosti Laboratoř MORAVA s.r.o.
Vyhláška č.306/2012 Sb. v bodě IV.VII. odst.3 uvádí: „Kontrolu sterilizace provádějí pověřené osoby/ OOVZ, ZÚ, držitelé autorizace/“. OOVZ a ZÚ ze zákona vše splňují. O autorizaci se žádá MZ ČR. Ministerstvo zdravotnictví České republiky pověřilo podle ustanovení § 80 odst.1 písm.l zákona č.258/2000 Sb. ve znění pozdějších přepisů prováděním autorizace Státní zdravotní ústav, Šrobárova 48, […]
Dobrý den, dle vyhl. č.306 se nesmí sterilizovat duté nástroje na flash program. A to ani v případě, že mi vyjde dobře k tomu určený chemický test? Děkuji Moravcová,op.sál
Flash sterilizační program opravdu není určen pro duté nástroje a vyhláška to také taxativně uvádí. Ivan Kareš
Dobrý den, každý den sterilizujeme nástroje bez dutiny i s dutinou. Je potřeba před první vsázkou dělat klasický Bowie-Dick test nebo Bowie -Dick test pro dutinové nástroje.Děkuji. J.Navrátilová
Ve sterilizátorech, kde se sterilizují zdravotnické prostředky s dutinou, se provádí BD test pro dutinové nástroje. Není potřeba provádět souběžně standardní BD test. Ivan Kareš
Dobrý den Musí být zákrokový bronchoskopický sál vybaven mycím a dezinfekčním přístrojem pro bronchoskopy? Děkuji Martin Hlobil
Zdravotnické prostředky, které se používají k výkonům a vyšetřování mikrobiálně fyziologicky neosídlených tělních dutin ( tedy i např. bronchoskop ) musí být sterilizovány, případně ošetřeny vyšším stupněm dezinfekce. Není předepsáno, zda ručně či strojně. Ivan Kareš
Je nutno aby malý parní sterilizátor měl tiskárnu?Děkuji Dražková
Podle článku 4.4.4.1.1 normy EN 13060 platí, že „Sterilizátor musí být vybaven buď záznamovým přístrojem nebo systémem pro vyhodnocení procesu…“ Z toho plyne, že malý parní strilizátor podle normy EN 13060 nemusí být nutně vybaven záznamovým přístrojem (tiskárnou). V tom případě pak ale musí mít systém pro vyhodnocení procesních parametrů. Na druhou stranu se z […]
Dobrý den,vakuum test mého malého parního sterilizátoru ukazuje na začátku 0,88barů a na konci 0,84 barů(od r. 2005) .Test je vyhodnocen a vytištěn jako OK. Přesto při pravidelné objednané kontrole mi bylo zakázáno užívání přístroje ,že nesplňuje ČSN-EN 285 a ČSN -EN 13060.Technici po přetěsnění tvrdí ,že je to v pořádku.Autokláv je Planmeca1.13 z r.cca2004
Podle článku č. 4.4.3.5 normy EN 13060 platí: „Jestliže sterilizátor využívá vakuovou fázi pro vytěsnění vzduchu, musí být vybaven automatickým cyklem pro zkoušení rychlosti pronikání vzduchu. Tento zkušební test bude pracovat mezi dvěma tlaky, přičemž jeden z nich se musí rovnat nebo musí být nižší než nejnižší tlak během fází vytěsňování vzduchu a pronikání páry […]