Prosím o informaci o Bowie&Dick Test Famos Medizintechnik, který nemá na sobě označení „Hollow load process challenge device EN 867/5Steam “ Lze tento test užít jako Bowie&Dick pro malé PS ?Děkuji Jana M.

Pokud test není označen Hollow Load PCD EN867/5 (jak požaduje norma ČSN EN 867-5), tak jej nelze použít jako denní zkoušku průniku páry v malých PS. Norma ČSN EN 867-5 stále platí, je zrušena pouze norma ČSN EN 867-4 pro velké PS a je nahrazena normou ČSN EN ISO 11140-4. Ing. Václav Šefrna MEDPLAN spol. […]

Dobrý den, podle které vyhlášky, zákonu se řídí způsob uchovávání podávek v toulci. Nikde se mi nepodařilo konkrétní znění najít. Děkuji

Pokud je mi známo, není v žádném platném předpisu explicitně uvedeno uložení podávek v toulci. Vyhláška MZ ČR č. 195/2005 Sb. však striktně ukládá v části druhé § 7 odst.5d) používat k parenterálním zákrokům pouze sterilní nástroje a sterilní pomůcky. Z povahy věci obecně vyplývá, že sterilní nástroj (zdravotnický prostředek) musí být bezpečně zabalen a […]

Prosím o informaci o steril. HS Sterilizer 75, objem 4 l , nuc. cirkul. vzduchu, výr. MELAG. Slyšela jsem, že se již do ČR nesmí dovážet pro nevyhov. parametry ( nev.vyhl.č.195). Na trhu nyní – se slevou. Je informace o zákazu dovozu seriózní?Děkuji.

Ke sterilizaci zdravotnických prostředků se smí používat pouze sterilizační přístroje za podmínek stanovených pro zdravotnické prostředky (zák.č.123/2000 Sb. ve znění zák.č.130/2003 Sb.). Horkovzdušná sterilizace se provádí v přístrojích s nucenou cirkulací vzduchu při parametrech: T 160st.C/60 min., T 170 st.C/30 min., T 180 st.C/20 min. . Přístroj má vestavěný teploměr spřažený s časovým ovladačem, který […]

Jsou v ČR kuličkové (perličkové) sterilizátory schváleny a je možno je používat např. v kosmetické praxi? IK

Dle NV 25/2004 Sb, par 5, odst. 4 platí, že zdravotnický prostředek musí být označen nejen označením CE, ale i cituji: „K označení CE musí být připojeno, s výjímkou zdravotnického prostředku třídy I, který není sterilní ani s měřící funkcí, identifikační číslo notifikované osoby, která u zdravotnického prostředku posoudila shodu některým z postupů, uvedených v […]

Může zdravotnický personál aplikovat inzulín hospitalizovanému pacientovi inzulínovým pérem ? Manipulace s použitým inz. pérem je v rozporu s vyhl.č.195/05 Sb. děkuji SR.

Dle údajů výrobců jsou inzulinová pera striktně určena jako individualizovaný zdravotnický prostředek jen výhradně pro jednoho pacienta a způsob použití i výměny hrotů je popsán podrobně v návodu. Není tedy možno pera užívat pro více pacientů ( i kdyby byla dodržena dezinfekce a výměna hrotů před každou aplikací. Podrobné informace naleznete na www.novonordisk.com, příp. na […]

Žádanky na sterilizaci materiálu(odd.amb.op.sály)v pisemné formě -platí i pro ně 10.letá archivace?Děkuji Jája

Vyhl.MZ ČR č.195/2005 Sb. ukládá archivovat dokumentaci sterilizace po dobu 15 let. Součástí archivované dokumentace je zápis do sterilizačního deníku nebo podepsaný záznam (výstup) sterilizačního přístroje, datované písemné vyhodnocení chemického testu v každé vsázce a vyhodnocení i uložení denního BD testu a písemné vyhodnocení vakuového testu. Ve výčtu povinné archivace žádanky na sterilizaci nejsou. Ivan […]

Dobrý den, prosím o informaci za jakých podmínek se přepravují transfuzní přípravky (krev), co musí být splněno ? Děkuji R.K.

Pro celou dobu transportu transfuzních přípravků (TP) se musí zachovat shodné podmínky, které jsou požadovány pro skladování transfuzních přípravků: erytrocyty: 4 ? 2 oC, tj. 2-6 oC trombocyty: 22 ? 2 oC, tj. 20-24 oC plazma: nižší než -25 oC, pokud se jedná o plazmu s exspirací až 3 roky nebo v rozmezí -18 až […]

Dobrý den, je možné přidat do roztoku Persterilu (0,3%) mycí příprtavek (Jar), aby bylo možno současně mýt i dezinfikovat plochy? Jestli-že ano, jaké množství mycího prostředku přidávat? Díky Anna.

Dobrý den, detergenty je možné k roztoku Persterilu přidat,dezinfekční účinnost přípravku se tím nemění, ale doporučujeme přípravu takového roztoku těsně před použitím. Množství detergentu bude záviset na jeho mycích a odmaš´tovacích schopnostech, přímo s Jarem bohužel nemáme zkušenost, ředit dle doporučení výrobce. V případě dalších dotazů k Persterilu mne prosím kdykoliv kontaktujte na níže uvedená […]

Dobrý den je třeba provádět v plazmových a formaldehydových sterilizátorech Helix test? Děkuji

Je třeba si ujasnit, co v tomto případě máme rozumět pod pojmem Helix. Helix je označení pro „spirálu“, tj. zde svinutá hadička představuje obtížně sterilizovatelný předmět simulovaný indikátorem vloženým do komůrky na konci hadičky. Pokud se má jednat o test tzv. vsázkový neboli zátěžový, které slouží k ověření účinného pronikání sterilizačního média za ztížených podmínek […]

Prosím o informaci ohledně HDR při odběru krve na přítomnost alkoholu v krvi. Existuje mimo Braunolu nějaký jiný bezalkoholový prostředek ? Nebo stačí když alkoholový prostředek používáme tak jak velí výrobce tj. do zaschnutí ? Děkuji Jana M.

K hygienické dezinfekci rukou lze použít jakýkoliv dezinfekční prostředek určený k dezinfekci rukou. K dezinfekci místa vpichu musíte použít bezalkoholový dezinfekční prostředek, tedy již zmíněný Braunol, případně BETADINE. V obou případech je účinnou látkou PVP-jód. Po případných dalších přípravcích pátrejte u dodavatelů. Ivan Kareš

Horní a spodní víko kovového sterilizačního kontejneru do autoklávu je perforované a s připevněným antibakter. filtrem. Jak se tento filtr udržuje a jak dlouho lze považovat obsah takového kontejneru za sterilní, pokud se neotevře? Děkuji za odpověď.

Jako již mnohokrát – způsob použití každého zdravotnického prostředku včetně jeho údržby stanoví výrobce! Antibakteriální filtry pro kontejnery mohou být jednorázové papírové, příp. opakovaně použitelné textilní, teflonové a podobně s různým počtem použití. Exspirace materiálu v kontejneru je dána požadavky obsaženými v Příloze č.3 k vyhlášce MZ ČR č. 195/2005 Sb. Pro volně uložený kontejner […]

Dobrý den,doslechla jsem se,že se na trhu objevila nová verze chemických testů sterilizace do horkovzdušných sterilizátorů od firmy Westra.Je Vám známo o jaký výrobek jde?A jak si můžu ověřit, že nový výrobek je v čechách povolen?Děkuji,Vašáková

Chemický indikátor pro HS-DHI W 3567, třída 4 dle EN -ISO 11140-1, od firmy WESTRA je víceparametrový chemický indikátor pro kontrolu sterilizace, který reaguje na dvě proměnné – teplotu a čas. Je dle návodu výrobce určen pro kontrolu účinnosti horkovzdušné sterilizace s následujícími parametry sterilizačního procesu: 160 st.C/60 min., 170 st.C/30 min., 180 st.C/20 min. […]

Jak dlouho je možné považovat podávky za sterilní,jestliže jsou uloženy v toulci ve správném dezinfekční roztoku se správnou koncentrací za uchování aseptických podmínek?Děkuji za odpověď.

Protože podávky budou v toulci uloženy v dezinfekčním (respektive konzervačním) roztoku, nelze je vůbec charakterizovat jako sterilní, ale jen dezinfikované. Míra následné mikrobiální kontaminace závisí na čistotě okolního vzduchu, četnosti použití podávek a podobně. Zpravidla lze podávky takto používat při občasném užití a malém průchodu osob vyšetřovnou na jednu směnu. Tam, kde jsou výše uvedené […]