Dobrý den, je povinné provádět, popř. jak často se musí provádět chemický rozbor vody upravené pro potřeby pracoviště CS? (Norma ČSN EN 258.) Kdo toto kontroluje? Musí se u vody pro uvedené použití provádět také mikrobiologický rozbor? děkuji.

Máte na mysli pravděpodobně normu pro Velké sterilizátory ČSN 285. Kvalita vody je zde uvedena v příloze B,  tabulce B.1 a B.2, kde se jedná o doporučené, nikoliv závazné hodnoty. V normě jsou stanoveny navrhované limity pro napájecí vodu vyvíječe i kondezát. Vzhledem k tomu, že kvalita vody zásadně ovlivňuje kvalitu páry a tím i sterilizační proces, jsou […]

Dobrý den, jaký právní předpis stanoví, kdo může provádět kontrolu sterilizace? Můžeme jako mikrobiologická laboratoř provádět kontr. účinnosti sterilizačních přístrojů pomocí biologických indikátorů v terénu např. u praktickách lékařů? Máme ISO 9001:2000, NASKL I, II, provádíme EHK na kontrolu sterilizace. Ve vyhlášce 306/2012 se hovoří, že kontr. sterilizace provádějí pověřené osoby(OOVZ, ZÚ a držitelé autorizace). Ještě doplním, že kontrolu provádíme se souhlasem OOVZ. Děkuji za odpověď

Hezký den, kontrolu sterilizace ve smyslu vyhlášky č.306/2012 Sb. může kromě ZÚ a  OOVZ  provádět také autorizovaná osoba dle zákona č.258/2000 Sb. v platném znění, § 83a , písm. e. Obecně Vámi zmiňovaná základní norma popisuje model řízení a organizace práce a souhlas OOVZ nenahrazuje požadavky stanovené  právním předpisem. Informaci  o podmínkách pro udělení autorizace […]

Dobrý den, prosím existuje doporučení, jak dlouho smí zůstat otevřená voda ke zvlhčení dýchacích cest při kyslíkové terapii? Jedná se o původně sterilní vodu 500ml, která zůstane u pacienta, když se kyslík podává přerušovaně, takže voda může být u pacienta i několik dnů. Výrobce jsem kontaktoval, ale nereagoval. Děkuji

Pokud je používán u spontánní ventilace např. jednorázový ventilační okruh bez HME filtru včetně komponent k nebulizaci firmy Kendall: 1 x 7 dní (doporučeno výrobcem) . Při úplné plicní ventilaci se mění zvlhčovače a nebulizátory (Booster): 1 x 72 hodin včetně náplně sterilní vodou. Je praktičtější používat k náplním menší lahvičky se sterilní vodou, aby doba […]

Dobrý den, chci se zeptat, jaká vyhláška zakazuje utírání nádobí a lékovek ve zdravotnictví? Od SAK máme nařízeno nechat vše osychat, což trvá poměrně dlouho a na lékovky, nádobí se práší. Děkuji Lavičková

Nemocniční stravování včetně manipulace s nádobím podléhá vyhlášce č.137/2004 Sb. v platném znění a stanovení kritických bodů . Manipulace s lékovkami stejně jako vlastní výroba léků podléhá Českému lékopisu. Obvykle se lékovky suší v horkovzdušných sušárnách (sterilizátorech) . Ivan Kareš

Dobrý den,chtěla bych se zeptat,kde je nejvhodnější místo na uložení laryngoskopů,po zajištění dvoustupňové dezinfekce,kterou ukládá nová vyhláška.Děkuji za odpovědˇ Jarka

Vyhláška MZ ČR č.306/2012 Sb v příloze č.4, části III. 4. uvádí: „Zdravotnické prostředky podrobené vyššímu stupni dezinfekce jsou určeny k okamžitému použití nebo se krátkodobě skladují 8 hodin kryté sterilní rouškou, v uzavřených a označených kazetách nebo ve speciálních skříních. Zdravotnické prostředky podrobené dvoustupňové dezinfekci jsou uloženy shodným způsobem…“ Ivan Kareš

Dobrý den, používáme jako testy pro sterilizaci Trubičky Browne 7303 tř. 6 pro testování HS. Můžeme místo toho použít Indikátorový proužek W 3567 tř. 4? Děkuji za odpověď. Jana Pavlíková

Uvádíte používání chemických testů „ trubiček“ firmy Browne tř. 6 , které patří do skupiny nepřesnějších chemických testů pro sterilizaci suchým teplem. Indikátorové proužky W 3567  (DHI) německého výrobce WESTRA jsou jak uvádíte testem tř.4  tzn. patří také do skupiny multiparametrových indikátorů, ale mají menší přesnost indikace ve srovnání s emulátory. Oba druhy testů odpovídají požadavkům […]

Pokud by jsem chtěl převážet nástroje (ihned po sterilizaci) přes sálovou chodbičku cca 5m (kudy se odvážejí i znečištěné nástroje) ,stačí stolek překrýt nepropustnou sterilní rouškou? Nebo je nutné všechny síta s nástroji balit do „papíru“?

Předpokládám, že se jedná o uzavřené sálové prostory, kde kromě vlastního sálu jsou i tzv. přisálové prostory, jimiž by transport byl realizován. V takovém případě je uváděný způsob možný, budou-li síta s nástroji na sále bezprostředně použita. Budou-li skladována, musí být v dalším obalu. Ivan Kareš

Jsme zdrav. zařízení, které má přísalovou sterilizaci (zdravotnické prostředky sterilizujeme jen pro své sály).Vyhláška 306/2012 ukládá: pro sterilizování zdrav. prostředků poskytovatel zdrav. služeb vytvoří, dokumentuje, zavede a udržuje certifikovaný systém zabezpečení kvality sterilizace včetně systému řízeného uvolňování zdravotnických prostředků. Znamená to pro nás, že budeme muset mít certifikaci dle ISO normy? Děkuji.

K Vašemu dotazu sděluji, že byste měli mít certifikaci minimálně podle ISO 9001. Obecně každý, kdo „vyrábí“ sterilní zdravotnické prostředky, je na něj pohlíženo jako na výrobce. RNDr. Jaroslava Zelenková

Jaké minimální vzdělání musí mít člověk obsluhující horkovzdušný sterilizátor a mycí dezinfekční automat? Musí absolvovat sanitářský kurz nebo stačí zaškolení? Požadavky na obsluhu zmiňovaných přístrojů jsou pevně dané pro všechna zdravotnická zařízení nebo je to různé? Je to zmíněno v nějaké vyhlášce?

Prováděcím předpisem je Vyhláška č.306/2012 Sb. ze dne 12.září 2012 o podmínkách předcházení vzniku a šíření infekčních onemocnění a o hygienických požadavcích na provoz zdravotnických zařízení a ústavů sociální péče. V příloze č.4, část IV. STERILIZACE se uvádí v bodě IV.I. 5. “ Sterilizaci provádějí proškolení zdravotničtí pracovníci. Na centrální sterilizaci zodpovídá za provoz a […]

prosím o odpověď: v rámci nové vyhlášky 306/2012 – VALIDACE sterilizačního cyklu je dle současné vyhlášky nutné provádět 1 x ročně (v rámci CS,ster.center) servisní firmou? + BTK, kterou jsme doposud také prováděli 1 x ročně Pod tímto pojmem VALIDACE rozumím,že je nutné zajistit servisní firmu,která zdokumentuje písemnou podobou veškeré fáze sterilizačního cyklu ? děkuji

Validace postupů souvisejících s dezinfekcí a sterilizací je obecně určena ČSN EN ISO 13485  Zdravotnické prostředky – Systémy managementu jakosti – Požadavky pro účely předpisů. Validace parních sterilizátorů a její postupy jsou definovány normou ČSN EN ISO 17665-1  Sterilizace výrobků pro zdravotní péči – Sterilizace vlhkým teplem Část 1: Požadavky na vývoj, validaci a průběžnou kontrolu […]

Dobrý den, chtěla bych se zeptat jaký konzervační nebo dezinfekční prostředek použít k ošetření podávek v toulci, aby při použití k vyjmutí nástrojů z kazety neznesterilnil nástroje a svou agresivitou nezpůsobil jejich korozi

V českých právních podmínkách ( Vyhláška MZ ČR č.306/2012 Sb.) stále platí, že vysterilizované podávky jsou uloženy v konzervačně dezinfekčním roztoku, nikoli nasucho a to na maximálně 24 hodin. Nakládáním do konzervačních či dezinfekčních roztoků nemůžete zajistit, aby podávky byly sterilní. Pokud se týká nakládání instrumentů do dezinfekčních roztoků obecně, je vždy nutné dodržet předepsanou […]

Dobrý den, prosím existuje nějaká studie na nošení umělých nehtů ve zdravotnictví ve vztahu k účinnosti dezinfekce na ruce? Děkuji

K nošení umělých nehtů ve zdravotnictví uvádím citaci z článku Petra Havlíčka z www.osetrovatelstvi.info/articles.php?article_id=67 „1. Používat gelové nehty na rukách zdravotníků se nedoporučuje z toho důvodu, že: – Počet kolonií mikrobů, které byly nalezeny na gelových nehtech, je vyšší než počet kolonií na přírodních nehtech; – Umělé nehty jsou spojovány s horším prováděním hygieny rukou; – […]

Balený material určený ke sterilizaci označujeme datem sterilizace a expirace před vsázkou do PS.Nová vyhláška určuje označení až po sterilizaci?Označení provádíme jen etiket.kleštěmi,kde je datum sterilizace a číslo šarže .Je to správný postup? Děkuji

Obaly lze jistě označit již před vložením do sterilizátoru, pokud nejde o SC či CS, postačí datum sterilizace a datum exspirace. V centrální sterilizaci (CS) a sterilizačním centru (SC) musí být navíc uveden i kód kracovníka odpovídajícího na neporušenost obalu a kontrolu procesového testu a šarží sterilizace. Ivan Kareš

Dobrý den,prosím o specifikaci – jaké testy bychom měli používat do myček nástrojů?Stačí testy kvality mytí nebo musí být biologické? Děkuji

Vyhláška MZ ČR č. 306/2012 Sb. v příloze 4 uvádí v části IV.II. 4 b) a c), že kontrola parametrů mycího a dezinfekčního procesu v mycích zařízeních se provádí pravidelně pomocí fyzikálních nebo chemických testů nebo bioindikátorů. Parametry mycího a dezinfekčního zařízení jsou rozhodující pro výběr testu a kontrola se dokládá výpisem teplot nebo chemickým […]

Dobrý den, pokud naše myčka na nástroje netiskne záznam o průběhu mycího procesu, je nutné dávat test do každé vsázky a ten archivovat v mycím deníku ? Děkuji

Vyhláška MZ ČR č.306/2012 Sb. v příloze č.3 část IV.II. Předsterilizační příprava uvádí v bodě 4.b): průběžná kontrola parametrů mycího a dezinfekčního procesu v mycích zařízeních se provádí pravidelně pomocí fyzikálních nebo chemických testů nebo bioindikátorů, minimálně jedenkrát týdně, v centrálních sterilizacích, sterilizačních centrech a při přípravě zdravotnických prostředků pro sterilizační centra jednou denně. Nikoli […]