Předpokládám, že se jedná o tzv. malý parní sterilizátor s objemem komory <1 STJ. Z dotazu není zřejmé, zda se jedná o přístroj uvedený na trh již za platnosti normy EN 13060 nebo ještě před ní. A) Pokud se jedná o přístroj podle normy EN 13060 a současně není vybaven V-testem, nemůže se jednat o […]
Rubrika: Dotazy
Je vhodné či přípustné, aby při dekontaminaci použitých ZP s prostředkem s expozicí např. 20 min, bylo do nádoby postupně např. po 10 min přidáno další použité ZP. Je nutné při vložení dalšího ZP počítat dobu expozice 20 min pro celý obsah nádoby nebo lze po 10 min. vytáhnout první část a po dalších 10 min vytáhnout druhou část? Děkuji za odpověď
Při dekontaminaci zdravotnických prostředků takto nelze postupovat! Dekontaminace se provádí vždy pro celou jednu skupinu ZP, tzn. že až po celé expozici a vyjmutí dekontaminovaných předmětů lze vložit další. Dagmar Ježková, v.s. CS FN Brno
Lze dekontaminovat použité kovové umyvadlo na operačním sále otřením roztokem určeným k povrchové dezinfekci nebo musí být vždy ponořen do dezinfekčního roztoku s virucidním účinkem? Následně je odesláno na oddělení CS, kde je umyto buď v mycím automatu nebo v ručním mytí s virucidním prostředkem. Děkuji za odpověď.
Dekontaminace zdravotnických prostředků /tedy i umývadla/ se provádí jednotným způsobem dle platné legislativy, ať se jedná o jakékoliv oddělení ve zdravotnickém zařízení. Kontaminovaný zdravotnický prostředek musí být zcela ponořen do dezinfekčního roztoku. K dekontaminaci se používají dezinfekční prostředky určené výrobcem a musí obsahovat mj. také složku s virucidním účinkem. Pokyny k použití musí být na […]
Dobrý den. Na spirometrii dezinfikujeme kolíčky na nos DESPRAYEM. Při hygienické kontrole nám bylo řečeno, že jsou nevhodné pro možné rozprašování bakterií a virů do ovzduší. Čili nám bylo doporučeno používat ubrousky DESAM WIPES. Obojí má stejné spektrum účinku i expoziční dobu. Ptám se na Váš názor, zdali je opravdu DESPRAY nevhodný? Děkuji. Hlobil
Podle mého názoru je rozdíl v uvedených přípravcích opracvdu jen v aplikační formě a nevidím důvod ke změně. Riziko dráždění dýchacích cest při aplikaci spreje i místní dráždění z aplikace na porézní části kolíčků je určitě zanedbatelné. Ivan Kareš
Dobrý den, existuje předpis nařizující kontrolu pevných steilizačních obalů – kontejnerů. Jedná se mi o povinnost uživatele ověřit či prověřit funkčnost těsnění nebo mechanických či jiných pevně zabudovaných filtrů. Děkuji za odpověď
Dle návodu k obsluze ke sterilizačním kontejnerům : Při správném používání sterilizačních kontejnerů je materiál, který je uchováván ve sterilizačních kontejnerech bezpečně chráněn proti poškození, na rozdíl od ostatních sterilizačních obalů. Osoby, které se sterilizačními kontejnery pracují musí být vždy seznámeny se správným používáním sterilizačních kontejnerů. Před každým použitím sterilizačního kontejneru musí být vizuální kontrola kontejneru- […]
Dobrý den, mohl by jste mi poradit, které normy nebo předpisy se týkají četnosti výměny HEPA FILTRŮ v klimatizaci na operačních sálech? Děkuji za odpověď
Není mi znám předpis, který by takto (v časových intervalech) předepisoval výměnu HEPA filtrů v čistých prostorách. Obecně se potřeba výměny řídí tzv. tlakovou ztrátou na vyústění vzduchotechniky. Počáteční tlaková ztráta HEPA filtrů je cca 150 pascal, koncová (t.j. ta, při níž se filtry musí měnit) je cca 450 – 500 pascal. V praxi to […]
Dobrý den, je potřeba na dětském oddělení dezinfikovat skleničky na čaj, které se myjí v myčce? Použité kojenecké lahve jsou čištěny v myčce za vysoké teploty a následně odesílány ke sterilizaci – je nutné koj. lahve ještě před sterilizací dezinfikovat? Je potřeba balenou kojeneckou vodu před přípravou pokrmu převařit či stačí její ohřátí? Jak dlouho může být skladována otevřená balená kojenecká voda a za jakých podmínek? Děkuji
1) je potřeba na dětském oddělení dezinfikovat skleničky na čaj, které se myjí v myčce? – Cituji vyhl.137/2004 ve znění vyhl.602/2006 §49 odst.(2)kde se uvádí: „Na infekčních odděleních zdravotnických zařízení a v dalších zařízeních, pokud to vyžaduje charakter jejich provozu, je vždy nutno před mytím dezinfikovat nádobí, náčiní a přepravní obaly.“ Dle tohoto legislativního předpisu: […]
Váš dotaz Přeji hezký den, zvažujeme na klinice zakoupení a provádění Bowie Dick testů u starých parních sterilizátorů (např. PS 261). Pořídili bychom si testovací balíček BAG-AutoCheck-Kit nebo jen indikátorové archy, které bychom umísťovali mezi balík textilních roušek. Lze tento postup považovat za řádný, uznatelný a „průkazný“? I přesto, že přístroj ve vybavení Bowie Dick test nemá… Má takovéto testování smysl? Děkuji Vám za odpověď. Nevíme si rady. dr. Metelka, Kolín
K provádění tzv. denní BD-zkoušky doporučuji použít indikátorový systém podle normy EN ISO 11140-4. Tyto systémy se vyznačují shodnou výkonovou náročností, jak BD-zkouška provedená v balíku prádla za užití indikátoru podle EN ISO 11140-3, a přitom jednoduchou aplikací (jednorázové systémy). K řádnému provedení a uznatelným výsledkům BD-zkoušky je zapotřebí kromě výše uvedeného testovacího systému také […]
Dobrý den, u nás v nemocnici máme ve sterilizačním centru umístěný PS 405, nemá v programu vakuový test ani BD test, je z právního hlediska používání přístroje v pořádku? Můžeme takovýto přístroj používat pro sterilizaci zdravotnických prostředků? Mnohokrát Vám Děkuji za odpověď. Ing. Vojtěch Kruliš
Podle přílohy č. 3 vyhlášky č. 195/2005 Sb. platí pro velké parní sterilizátory, kam přístroj svou komorou patří, požadavky na možnost provedení vakuového a denního BD-testu. Vzhledem k tomu, že přístroj PS 405 ve svém programovém vybavení nemá možnost provedení těchto testů, není možné ho používat ve zdravotnictní ke sterilizaci zdravotnických prostředků. Ing. Zdeněk Švéda […]
Dobrý den, setkal jsem se s tvrzením technika, že sterilizátor AUT 26 / II nelze využívat ve zdravotnictví pro sterilizaci zdravotnických prostředků. V nemocnici na něm sterilizujeme jak textil, nástroje, tak tekutiny. Chtěl bych Vás poprosit o názor a vysvětlení, jestli postupujeme správně a jestli tedy tento sterilizátor používat můžeme? Přeji hezký den, Zdeněk Drobný, Praha
Přístroj AUT 26 má válcovou komoru o rozměrech Ø 400 × 600 mm. Kvůli atypickým rozměrům komory je přístroj obtížně zařaditelný mezi malé nebo velké parní strilizátory. Přestože jeho komora není schopná pojmout jednu sterilizační jednotku, svým objemem, který přesahuje 60 litrů, je vhodnější přístroj hodnotit podle požadavků pro velké parní sterilizátory ve smyslu normy […]
Prosím Vás je nutná podle platné legislativy validace autoklávu ? Děkuji Rajtšlégrová
Validací podle Vyhlášky MZ ČR č.195/2005 Sb. se rozumí sestavení jednotlivých fází sterilizačního cyklu, jeho dokumentace a potvrzení, že při správné obsluze je zaručena reprodukovatelnost sterilizačního cyklu. Zahrnuje monitorování sterilizačního cyklu, dokumentaci sterilizace a kontrolu účinnosti sterilizačních přístrojů. Máte-li na mysli validaci sterilizačního přístroje, pak je v předepsaných intervalech třeba provést tlakovou zkoušku tlakové nádoby […]
Dobrý den, prosím Vás o radu: mám PS 620 doplněný o tiskárnu. Ta mi vytiskla hodnoty sterilizačního cyklu max. teplota 139 st., absolut. tlak 312 kPa a vyhodnocení: sterilizace platná. Usuzuji ale správně, že jde o páru přehřátou, která nemá sterilizační účinky? Děkuji, MUDr. Josef Rychnovský
Metoda parní sterilizace je založená na účincích syté vodní páry. Parametry vodní páry ve stavu nasycení sledují tzv. křivku sytosti, podle které vždy určité teplotě odpovídá přesně definovaný tlak. Podle křivky sytosti páry teplotě 139 °C odpovídá tlak 351,4 kPa. Nebo obráceně. Tlaku 312 kPa u syté vodní páry odpovídá teplota 135 °C. Má-li tedy […]
Dobrý den, chci se dotázat na parní sterilizátor Statim 2000S.Je možné tento typ sterilizátoru podle platné legislativy používat na očním oddělení, pro sterilizaci instrumentária v kazetách?Sterilizátor má pevně nastavenou teplotu 134 stupňů a dva časové intervaly 4 min resp.18 min Děkuji Janáč Josef
Ano, sterilizátor můžete používat. Ivan Kareš
Dobrý den, jaké náležitosti musí mít sterilně balený materiál (jehly, tubusy,..) pro provádění tetováží a permanentního make-upu, pokud není sterilizován a balen v ČR, ale v zahraničí?
Hezký den, pro sterilní materiál platí stejné zásady ve zdravotnictví tak i ve službách epidemiologicky závažných. Sterilizace má na celém světě pouze jednu definici, tomu musí odpovídat obal dle sterilizačního média, exspirace daná výrobcem. Vzhledem k tomu, že na obaly je vydána ISO norma, tak nemůže být rozdíl pro sterilizovaný materiál. Z výrobku by mělo být […]
Dobrý den,obracím se na Vás s tímto dotazem : sterilita garantovaná výrobcem – např.injekčních stříkaček či sterilních rukavic je 5 let – platí i po jejich vybalení z originální papírové krabice,kdy jednotlivé stříkačky, rukavice jsou v obalech volně loženy?
Sterilita garantovaná výrobcem platí i po vybalení z originálního transportního obalu. Pro přehlednost a doložení je lépe uschovat štítek z krabice do spotřebování jednotlivých zdravotnických prostředků, origináně zabalených. Na každém primárním obalu je vyznačena totožná exspirace. Výrobce předpokládá , že vybalený a nespotřebovaný zdravotnický prostředek bude dostatečně chráněný před možným poškozením, prachem apod. RNDr. Jaroslava […]
Dobrý den! Koupil jsem autoclav AD7 od Taiwanské firmy. Na tento přístroj byl vydán certifikát pro EU evid.číslo TW 10/00469 a číslo notifikace CE 0120. Tímto jsem si myslel, že tento přístroj mohu použít pro naše zubní ordinace, neboť je to moderní přístroj s výstupem na tiskárnu. Tento přístroj je typu B, vakuový a umožňuje provedení Bowie-Dick testu, taktéž vakuového testu. Navíc lze vždy vytisknout sterilizační průběh. Přístroj je naprogramován na tyto programy: Pro materiály: balené na 134°C a na 4min. nebo na 121°C na 20 min. porézní na 134°C a na 4min. nebo na 121°C na 20 min. duté na 134°C a na 4min. nebo na 121°C na 20 min. pevné na 134°C a na 4min. nebo na 121°C na 20 min. Program Helix 134°C na 4 min Pohotovostní proram 134°C a 4 min. Program Prion 134°C na 18 min. Vyhláška 195/2005 uvádí sterilizační programy 134°C a 7 minut a 10 minut tyto prgramy však využívat nebudeme. V EU se tento přístroj normálně používá. Pokud budeme využívat ty programy co splňují naší vyhlášku je problém se schválením tohoto přístroje pro zubní ordinaci. Omlouvám se za tak dlouhý dotaz, ale nevěděl jsem jak to mám v krátkosti popsat. Předem děkuji za odpověď S pozdravem Ing. Josef Kosinka
Předpokládám, a z Vašeho dotazu tak lze usuzovat, že předmětný sterilizátor byl řádně uveden na trh. Je opatřen označením CE0120 a dále předpokládám, že jeho výrobce nebo zplnomocněný zástupce deklaruje shodu přístroje s normou EN 13060 (v prohlášení o shodě nebo v návodu k použití). To je nutná podmínka pro jakékoliv další úvahy. Dále platí, […]
Je nutné při závěrečném úklidu operačního sálu používat ústenku? Díky za informace Míla Jablonec n.N.
Neznám platný právní předpis, který by to nařizoval. Provozovatel však může takovou povinnost stanovit vlastním vnitřním předpisem ( provozní řád ). Ivan Kareš
Dobrý den,může dezinfekci operačního pole provádět perioperační sestra nebo je toto v kompetenci lékaře?Předem děkuji za odpověď,Ragulská
Podle Vyhlášky MZ ČR č. 55/2011 Sb. o činnostech zdravotnických pracovníků a jiných odborných pracovníků může perioperační sestra (§ 56,odst.a) bod 4.) „provádět antisepsi operačního pole u pacientů.“ Tuto činnost může provádět bez odborného dohledu a bez indikace. Ivan Kareš
Je UZ myčka na centrální sterilizaci považována jako ZP třídy IIb stejně jako ostatní myčky? Děkuji za odpověď Zdena
Zařazování zdravotnických prostředků do klasifikačních tříd je dle platné legislativy povinností jeho výrobce nebo dodavatele. Obraťte se, prosím, na ně, případně údaje vyhledejte v dokumentaci výrobku. Ivan Kareš
Dobrý den , jaký typ chemického testu mohu použít pro MPS Europa B xp 24?děkuji
Jako chemické testy sterilizace lze použít tzv.emulační testy různých výrobců, které sledují více proměnných sterilizačního cyklu. Do Vámi uváděného malého parního sterilizátoru s cyklem typu B stačí 1 testovací proužek do každého cyklu. Bližší informace hledejte např. u našich partnerů, jejichž kontakty naleznete na tomto webu v rubrice Partneři. Ivan Kareš