Ano, požadujeme-li, aby výsledný roztok byl sterilní, musíme mít sterilní všechny komponenty i obal. Optimální je příprava v lékárně ve sterilním boxu do kapacích lahviček. Ivan Kareš
Rubrika: Dotazy
Máme v provozním řádu CS uvedeno, že bychom měli provádět kontrolu dodržené tolerance formaldehydu v ovzduší 1x ročně. místnost je klimatizovaná – můžete mi prosím sdělit kde najdu oporu vlegislativě
Podle mých informací vychází takový požadavek ze znění Zákona na ochranu ovzduší, kde je provozovatelům zařízení produkujících znečištění ovzduší ukládáno míru znečištění sledovat. Již v kolaudačním řízení by způsob a frekvence měření měly být stanoveny a proto se zřejmě takový požadavek promítl i do provozního řádu. Ivan Kareš
Dobrý den, chtěla bych se zeptat na kritéria pro používání netkané textilie v oblasti sterilizace.Netkaná textilie se vyrábí v různých gramážích na metr čtvereční a mě by zajímalo jaká je nejmenší přípustná gramáž pro balení operačních sít obálkovou metodou a do sterilizačních kontejnerů.Děkuji Eva
Všeobecně se výroba obalů řídí základní normou ČSN EN ISO 11 607 část 1 a 2, kde jsou definovány požadavky na výrobu sterilizačních obalů. Dá se říct, že větší gramáž netkané textilie zaručuje vyšší pevnost přířezu ale i lepší bakteriální barieru. Dle normy ale není stanoveno jaká je minimální gramáž. Ke každému materiálu je výrobce povinný […]
Zdravím, dotaz se týká podmínek pro sterilní výrobu třídy čistoty D. 1. kontaminace povrchu pracovníka-max. velikost výskytu běžné mikroflory (CFU) 2. Vysvětlení, co to jsou saprofytické bakterie 3. V prostoru třídy D může pracovat osoba, která je nalíčená, s umělými, nalakovanými nehty? Předem děkuji za Vaši odpověď.
Dobrý den, z dotazu není jasné, o jaké prostory se jedná, zda v dotaze uvedená sterilní výroba souvisí s výrobou léčivých přípravků. Mohu tedy v tuto chvíli odpovědět pouze obecně, odkazem na normu ČSN EN ISO 14644 Čisté prostory a příslušné řízené prostředí, která uvedenou problematiku upravuje a pokyn SÚKL VYR-36 Čisté prostory, který se týká čistých prostor ve […]
Dobrý den, chtěla bych se zeptat zda se na používání sterilizátorů v lékárnách vztahuje vyhláška č. 195/2005 Sb. (používání chemických testů sterilizace v každé vsázce anebo nutná nucená cirkulace u sterilizátoru) i když se v horkovzdušných sterilizátorech nepřipravují sterilní přípravky a jsou používány pouze na sušení při sterilizačních parametrech. Děkuji
Pokud je horkovzdušný sterilizátor užíván pouze jako sušička, nevztahují se na jeho provoz požadavky uvedené v citované vyhlášce. Ivan Kareš
Dobrý den, je třeba při používání 4 minutového cyklu u parního sterilizátoru STATIM (výrobce SciCan) provádět Helix test? Nebo pro malé parní sterilizátory s cykly typu S tato povinnost neplatí? Děkuji za odpověď.
Všeobecné požadavky na chemické indikátory při sterilizaci zdravotnických prostředků jsou definovány ČSN EN ISO 11140-1. Helix test ( nebo Bowie-Dick test) je klasifikován touto normou v kap. 4.3 jako indikátor tř. 2, tzn. určený pro specifické zkušební postupy . Pro malé parní sterilizátory je nadále platná ČSN EN 867 a to její část 5 „ Nebiologické […]
Dobrý den, může se používat peroxid na výplach operační rány?
Peroxid vodíku v 3% koncentraci se používá zevně k oplachování jako desinfekce a k rychlejšímu zastavení krvácení u ran jako jsou odřeniny, oděrky, menší řezné a tržné rány, bodnutí hmyzem apod.. Lze použít i k výplachům úst k odstranění zápachu. Pro výplach operační rány většího rozsahu je jeho užití nestandardní. Pro bližší informace kontaktujte, prosím, […]
Dobrý den, mohou se používat indikátorové proužky pro parní sterilizaci MPI (víceparametrové) třídy D podle EN 867 – 1, třídy 4 podle ISO 11140-1 jako chemické testy sterilizace? nebo musí být pouze třídy 6?
Chemické testy sterilizace jsou určeny k průkazu splnění všech parametrů sterilizačního cyklu, dle citované normy mohou být požity indikátory tř. 4, 5, nebo 6. Indikátory sterilizace multiparametrové třída 4 – reagují na dosažení určitých hodnot dvou nebo více kritických parametrů, třída 5 – integrátory potvrzují splnění všech podmínek pro inaktivaci biologického agens, třída 6 – […]
Dobrý den,chtěla bych se zeptat,zda zdravotní laboranti se musí zdržovat nošení šperků,hodinek a umělých nehtů na rukách na svém pracovišti ?
Vyhláška MZ ČR č.1985/2005 Sb. ukládá v části druhé, § 7 odst. 5a) „…zdravotničtí pracovníci v operačních provozech a v lůžkových částech zdravotnických zařízení se musí zdržet nošení šperků, hodinek a umělých nehtů na rukou;“ Laborantů se tedy mimo uvedená pracoviště tento požadavek netýká. Protože však smyslem tohoto hygienického opatření je minimalizovat riziko přenosu infekčních […]
Dobrý den, chtěla jsem se zeptat,(sterilizuji v HS sterilizátoru Melag 75, sterilizovaný materiál je uložen ve sterilizačních sáčcích Septodont).Když vyprší doba expirace a já bych sterilizovaný materiál během této doby nepoužila(zůstal by stále – neotevřen ve sterilizačním sáčku), jestli ho mohu dát k další sterilizaci zase v tomto obale, nebo jestli ho musím z neporušeného obalu vytáhnout a pak jej sterilizovat v novém obale.
Materiál před novou sterilizací je vždy nutno z použitého jednorázového sterilizačního obalu vyjmout a znovu zabalit do nového obalu. Ivan Kareš
Dobrý den, potřebuji informaci zda nerezová kazeta určená pro horkovzdušnou sterilizaci se vkládá do sterilizátoru otevřená či zavřená. děkuji.Krutská
Kazety se do horkovzdušných sterilizátorů vkládají uzavřené. Ivan Kareš
Dobrý den, můj dotaz se týká germicidních lamp/zářičů/ jsou ? povinným ? ve vybavení zdrav.zařízení ? Jsou povinným vybavením mikrobiologické laboratoře, sálů, JIP apod.?Děkuji
Vybavit zdravotnické pracoviště germicidní lampou není konkrétně uloženo žádným platným právním předpisem. UV záření, které produkují germicidní lampy, lze dobře využít ve zdravotnických zařízeních jako doplňkové metody po chemické dezinfekci v aseptických prostorech. Snaha o průběžnou dezinfekci ovzduší je bezvýznamná, překážkou je krátká expozice a prašnost v prostředí. Naopak, nedostatečné dávky UV záření (nedostatečný počet zářičů, nedostatečná […]
Dobrý den, vyhláška 195/2005 Sb. vyžaduje, aby se v ordinacích používaly pouze kazety a pevné obaly ke sterilizaci, které jsou výrobcem označeny jako zdravotnické prostředky. Musí být tedy na těchto kazetách CE nebo stačí všeobecný certifikát výrobce? Děkuji
Českou značkou shody musí být před uvedením na trh označen zdravotnický prostředek, který splňuje základní požadavky s přihlédnutím k určenému účelu použ ití. Označení českou značkou shody musí být umístěno viditelně, čitelně a nesmazatelně na zdravotnickém prostředku nebo jeho sterilním obalu, pokud je to proveditelné a vhodné, a dále v návodu na použ ití. Pokud […]
Dobrý den, píšu ohledně uchovávání podávek v toulci. Na tento dotaz jsem bohužel nenašla odpověď 10.1.2008 ani 13.1.2008 jak doporučujete. Děkuji, Ottomanská.
V českých právních podmínkách stále platí, že vysterilizované podávky jsou uloženy v konzervačně dezinfekčním roztoku, nikoli nasucho. Nakládáním do konzervačních či dezinfekčních roztoků nemůžete zajistit, aby podávky byly sterilní. Pokud se týká nakládání instrumentů do dezinfekčních roztoků obecně, je vždy nutné dodržet předepsanou dobu působení, aby byl zaručen výsledek dezinfekce. Nedoporučuje se nástroje ponechávat v […]
Dobrý den, mohou se léky používané k anestezii na op. sále uskladňovat v lednici na oddělení nebo musí být lednice na op. sále?Pokud ano,jaké jsou požadavky na lednici a dle jaké vyhlášky. Děkuji za odpovědˇ Jarka
Podmínky pro zacházení s léčivými přípravky při poskytování zdravotní péče upravuje vyhláška č. 84/2008 Sb., o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů zařízení vydávajících léčivé přípravky. Vzhledem ke snadnější dostupnosti anestetik, je vhodnější lednici umístit v „sálovém komplexu“, ne však přímo na operačním sále. Obecně platí, […]
Dobrý den. Je pravda, že při dezinfekci nástrojů (kosmetické služby) kapalnými prostředky již nelze používat keramické nebo skleněné misky. Můžete mi, prosím, sdělit podle které vyhlášky se tak stalo? Děkuji, s pozdravem Ivana Horáková
Ne, žádný platný předpis takový požadavek neobsahuje. Je však žádoucí, aby pevnostěnné nádoby určené k dezinfekci zdravotnických prostředků (nástrojů) byly snadno čistitelné, dezinfikovatelné a dle možnosti kryty víkem. Víko minimalizuje uvolňování dezinfekčních prostředků do okolí a případné poškození osob pohybujících se v těchto prostorách. Ivan Kareš
Na centrální sterilizaci jsme po operaci zaslaly pouze dekontaminované síto s nástroji.Zpět se nám vrátilo mokré a na CS neproběhl žádný mycí cyklus.Síto s nástroji jsme otevřely aáž za 3dny.Pracuji na kardiochirirgických sálech.Můj dotaz zní,zda takové síto je možné použít k operaci,jak jsme byly informovány z CS. Děkuji
Samozřejmě NE! Řádná předsterilizační příprava je nezbytnou součástí sterilizačního procesu. Navíc mokré síto znamená riziko sekundární kontaminace vysterilizovaných zdravotnických prostředků např.porušení bakteriální bariéry kontejneru. Ivan Kareš
Horkovzdušný sterilizátor CBM Itálie je vhodný do ambulance? Děkuji.
Pokud je mi známo, jedná se o standardní horkovzdušné sterilizátory o velikosti komory 20, 58 a 104 litrů. Technické specifikace si vyžádejte u výrobce či dovozce, informace jsou i např.zde: http://www.amirex.sk/index.php?page=shop.product_details&flypage=shop.flypage&product_id=16&category_id=136&manufacturer_id=0&option=com_virtuemart&Itemid=32 Kareš
Dobrý den, našla jsem na trhu indikátorové proužky firmy Firma WESTRA-DRUCK KGW 3567 třídy 4 dle ISO 11140-1 pro kontrolu sterilizace v horkovzdušném sterilizátoru. Dají se těmito proužky nahradim CHTS – trubičky od firmy BROWNE třídy 6? Musí být na kontrolu sterilizace pouze indikátory (testy) třídy 6 v horkovzdušném sterilizátoru? Děkuji
Pro kontrolu sterilizace v HS lze používat indikátory tříd 4 až 6, jak vyplývá z přílohy č. 3 vyhlášky 195/2005 Sb. Z výrobků dostupných na trhu jsou do třídy 6 zařazeny TT trubičky Browne 7303 (a 7305). Na českém trhu se objevily Indikátorové proužky W3567 označené třída 4 a údaji sterilizačních parametrů horkovzdušné sterilizace odpovídající výše […]