Dobrý den, dle vyhlášky 306/2012 Sb. se provádí u parních sterilizačních přístrojů denní testování, které zahrnuje vakuový test, poté se provádí tzv. zahřívání přístroje a následuje Bowie-Dick test. Ve vyhlášce není přesně uvedeno, zda se mají provádět přesně za 24 hodin, což znamená, že si dle organizace a provozu vašeho oddělení můžete sami určit, v […]
Rubrika: Dotazy
Dobrý den, chtěla jsem se zeptat, zda při práci s parním sterilizátorem je potřeba, aby měla obsluha 1×3 roky proškolení obsluhy tlakových nádob. Předem děkuji za odpověď. Vlčková Petra
Obecně, při provozování malých a velkých parních sterilizátorů ( tzn. zdravotnické prostředky dle zákona 375/2022 Sb.), které mají tlakovou nádobu ( objem nad 10 litrů) je nutno dodržovat tyto legislativní požadavky P.S. výňatek ze zákona o ZP č. 375/2022 Sb. Nedílnou součástí revizí TNS je kontrola dokladů o odborné způsobilosti obsluhujícího personálu dle ČSN 690012 […]
Dobrý den, chtěla bych se zeptat ohledně přelévání DP do náhradních obalů. Ve vyhl. č. 306/2012 Sb., je v příloze č. 4 odst. 2. písm c) uvedeno: ,, po spotřebování dezinfekčního přípravku v dávkovačích je nutné dávkovač mechanicky omýt, doplnit dezinfekčním přípravkem a označit datem doplnění a expirace a názvem dezinfekčního přípravku“. Vztahuje se toto opatření pouze na dávkovače HDR nebo se to týká jakéhokoliv dávkovače (náhradního obalu), do kterého se přelévá DP z velkého originál balení? Děkuji předem za Vaši odpověď, D.M.
Myslím, že původně to bylo myšleno jen pro dávkovače na přípravky k HDR a tekuté mýdlo. MUDr. Věra Melicherčíková, vera.melichercikova@szu.CZ
Dobrý den, pracuji jako zubní instrumentářka a chtěla jsem se zeptat a upřesnit si jak dlouho vydrží sterilní nástroje po vytáhnutí z autoklávu uzavřené v šuplíku? A to samé i z horkovzduchu? Děkuji moc
Dobrý den, exspirace sterilního materiálu je dána vyhláškou MZ 306/2012 Sb. Na str. 3973 najdete přehlednou tabulku. Exspirace sterilního materiálu se neodvíjí od druhu sterilizace, ale od počtu obalů a uložení. K Vašemu dotazu: Pokud je instrumentárium zabaleno v jednom obalu a je uloženo v „šuplíku“ / chráněné/ je exspirace 12 týdnů. U horkovzdušné sterilizace […]
Dobrý den, pracuji na oddělení Centrální sterilizace .Můj dotaz se týká norem hluku na pracovišti .Jak všeobecně, tak u jednotlivých přístrojů. Náš formaldehydový sterilizátor běžně překračuje 80decibelů v okamžiku kdy pracuje vývěva. Myslíme si ,že to není v pořádku, tento stav trvá minimálně rok Předem děkuji za odpověd´ Lucie Horká
Dotaz primárně směřujte na krajskou hygienickou stanici v místě pracoviště. Hluk v pracovním prostředí a jeho posuzování z hlediska ochrany zdraví je v gesci odborů hygieny práce Srdečně MUDr. Ivan Kareš
Dobrý den. Otevíráme provozovnu pedikúry a potřebovala bych poradit, jaký sterilizátor mohu dle vyhlášky pořídit, aby splňoval všechna kritéria. Na hygieně jsem, bohužel, nedostala příliš odpovědí. Jsme malý salón, kde nebude takový odbyt, takže bych ráda v nějaké příjemné cenové relaci. Děkuji, Čermáková.
Dobrý den paní Čermáková, doporučuji individuální konzultaci, kde Vám rád vysvětlím legislativní i technické požadavky při pořízení horkovzdušného sterilizátoru pro vaše nezdravotnické pracoviště. Jsme, kromě hlavních aktivit ve zdravotnictví, autorizovaný distributor předmětné techniky pro velkoobchody v oblasti ve které budete podnikat. Jsem vám k dispozici na tel. 603 511 935 příp. richard.janu@henryschein.cz S pozdravem Richard Janů manažer sterilizace HENRY SCHEIN
Dobrý den. Potřebuji vědět, jestli je někde ve vyhlášce nebo zákoně uvedený druh a frekvence kontroly – rozboru demi vody na centrální sterilizaci. Upravenou – demi vodu používáme v mycích automatech, parních sterilizátorech a ultrazvukové čističce. Děkuji za odpověď. S pozdravem Pšenáková
Obecně platí, že přístroje na výrobu destilované (i demineralizované) vody podléhají provozní kontrole funkčnosti a tedy i servisním úkonům v intervalech doporučených výrobcem. Součástí těchto úkonů by mělo být i prokázání kvality výsledného produktu. Podmínky balení a skladování vody, z nichž vyplývá i doba použitelnost, stanoví též výrobce přístroje MUDr Ivan Kareš
Dobrý den, mohu se zeptat na přesný postup ručního mytí nástrojů? Děkuji
Dobrý den, problematika ručního mytí nástrojů je zakotvena ve vyhlášce MZ 306/2012 Sb. Všechny použité nástroje a pomůcky se považují za kontaminované. Je tedy nejprve potřeba provést jejich ruční dekontaminaci ve vhodně zvoleném dezinfekčním prostředku s virucidní účinností.Teprve potom se může přistoupit k vlastnímu ručnímu mytí. Nástroje čistíme pomocí vhodných kartáčků pod hladinou vody. U zdravotnických […]
Dobrý den,
zakládáme ordinaci pro dentální hygienistku a do budoucna pro stomatologa a nevíme, zda můžeme zakoupit autokláv značky Lafomed, která uvádí, že má certifikát CE1023 a ISO13485. Musí v tomto případě být shoda se SUKLEM? A v případě koupě sterilizátoru co máme po prodejci požadovat? Děkuji s pozdravem Bílá
Dobrý den, Tento konkrétní čínský přístroj neznám, certifikáty které uvádíte se vztahují k výrobci. Pro jakékoli sterilizační zdravotnické pracoviště, nejen dentální musí být při pořizování malého parního sterilizátoru splněno několik podmínek: *předpoklad – sterilizace instrumentária vč. dutých předmětů Instalaci a zaškolení obsluhy může provádět autorizovaná firma ( školený servisní technik u výrobce či pověřené osoby) Mít […]
„Technická kontrola sterilizačních přístrojů servisním technikem se provádí v rozsahu stanoveném výrobcem, u starých přístrojů bez technické dokumentace 1x ročně.“
Stáří přístroje není právně limitováno, jen technická kvalita. MUDr. Ivan Kareš
Dobrý den,pracuji v zubní ord.Jakou má expirační dobu nástroj zabalený v obale a následně vysterilizovány v autoklávu? Nástroje dále vkládám do uzavíratelné dózy
Expirační doba nástrojů po zabalení v obalu papír – folie a po sterilizaci v autoklávu a uložení do dózy je 12 týdnů. MUDr. Ivan Kareš
Frekvence malování na pracovišti centrální sterilizace ?
Dosud platná Vyhláška č,306/2012 Sb v části „Hygienické požadavky na úklid“ ( § 10 ,odst.6 ) ukládá pro tento typ zdravotnických pracovišť jedenkrát ročně, případně vždy, dojde-li ke kontaminaci stěn a stropů biologickým materiálem. Pěkný rok 2023 přeji MUDr. Ivan Kareš
Dobrý den, chtěla bych se zeptat na dutinové testy u plazmové sterilizace. Mám na oddělení plazmový sterilizátor Sterrad 100S . Používám dutinové testy Sterintech LOT 13001, exp. 2026-11. Problém je , že my chemické testy, procesové testy vyhovují dle výrobce i plazmový sterilizátor nevykazuje žádnou poruchu , ale dutinové testy v PCD nevychází a pokud je tam dám jen v obalu zbarví se podle návodu od výrobce. Mohu se zeptat na radu jak mám postupovat. Děkuji
Výrobce ASP pro své systémy STERRAD nedodává žádné dutinové testy. V tomto ohledu jsou jakékoliv nástroje či dutinové testy s tzv.slepým koncem v rozporu s návodem k použití systémů STERRAD. Systém Sterrad pracuje na principu vytváření plynného plazmatu ve vakuu a tudíž veškeré dutiny se slepým koncem jsou definovány jako problematické a tudíž nevhodné vkládat […]
Dobrý den, mám dotaz, od jaké doby a podle jaké vyhlášky se nesmí sterilizovat textilní prádlo ( př.dětská plena). Děkuji
Textil se pořád standardně sterilizuje parou – musí jít ovšem o strukturu, která teplotu parní sterilizace snese. Zcela určitě nelze sterilizovat v horkovzdušném sterilizátoru (HS), tam textil stoprocentně zničíte! MUDr. Ivan Kareš
Dobrý den, jsme začínající zubní ordinace a při sestavování provozního řádu jsme se setkali s pár nejasnostmi ohledně sterilizace. Některé věci jsme řešili přes hygienu, ale ta nás odkázala na vás. Vlastníme autokláv, v jehož návodu je psáno, že lze sterilizovat na kovových perforovaných tácech nebo v uzavřených perforovaných kazetách s filtrem.Chtěla bych se zeptat, jestli je možné sterilizovat kovové tácky, používané pod vyšetřovací nástroje, bez kazety, pouze na perforovaných tácech a po sterilizaci je na tácu přemístit do kryté zásuvky. A lze podobně postupovat i při sterilizaci vrtáčků v sítku?Předem děkuji za odpověď.S přáním hezkého dneTereza Dlouhá
Dobrý den paní doktorko, Na vaše dotazy částečně odpovídá příl. č. 4. vyhl.č. 306/2021 Sb. vhodné obaly. v kapitole IV.VI. cit. vyhl. je tabulka vhodných obalů pro jednotlivé druhy sterilizací a expirace. Pro malé parní sterilizátory jsou to kombinované obaly papír/fólie, dentální kontejnery s filtrem příp. netkané textilie a krepové papíry. Obecně platí, že materiál určený […]
Dobrý den, je autokláv Mocom Exacta vyrobený roku 2003 s vakuovým testem ale bez BD programu stále vyhovující pro použití v zubní ordinaci? Našla jsem příspěvky z roku 2011, ale přece jen se mohlo ledacos změnit.. Děkuji, Grieš.
Vámi provozovaný přístroj bude mít 20 let a v oblasti legislativy jsou samozřejmě změny. Zásadní změnu přinesl zákon o zdravotnických prostředcích č. 89/2021 Sb. V současnosti jsou malé parní sterilizátory kategorizovány jako zdravotnický prostředek tř. IIb. Výňatek a citace zákona – přechodná ustanovení Provoz a servis zdravotnických prostředků upravuje zákon o ZP 89/2021 Sb. Prostředků uvedených do […]
Dobrý den, do horkovzdušného sterilizátoru do zubní ordinace. lze koupit indikátory 1., 4. a 6. třídy. Ráda bych přesně věděla co kam patří. Testy 1 třídy (obvykle role lepících papírků) má být na každé kazetě a zároveň papírky 4té třídy dle objemu sterilizátoru volně ložené? Nebo 4třída má být uvnitř a 6tá (trubičky) volně (v návodu mají ale, že se mají dávat mezi nástroje)? V návodu trubiček je ale, že mají být též u nástrojů) Nebo lze mít jen papírky 4té třídy uvnitř i vně kazet? Jaké je povinné minimum? Proč jsou 3 typy? Dle dostupných pramenů máme mít procesový test na každém obalu a test sterilizace volně, což znamená 2 různé typy. Děkuji, čím víc to studuji, tím víc v tom mám zmatek.
Dobrý den, je nutné vycházet z vyhlášky MZ 306/2012 Sb. Do všech typů sterilizačních přístrojů je třeba spolu s materiálem vkládat chemické testy sterilizace typ 4 – 6. Je jedno, jaký typ zvolíte, typ 4 bývají nejlevnější, naopak 5 a 6 dražší. Všechny se používají k průkazu splnění všech parametrů sterilizačního cyklu. U horkovzdušné sterilizace […]
Dobrý den. Do zubní ordinace chci koupit z druhé ruky stomatologicky Autokláv z Polska. Je možno autokláv ze zahraničí používat v české republice ? Budu potřebovat nějakou speciální kontrolu ? Děkuji
Dobrý den paní doktorko, Váš dotaz je velmi stručný, není ani tak problém jestli je ze zahraničí, to je mimochodem většina i nových přístrojů v ordinacích, ale dodaných autorizovanými obchodními zástupci výrobců s licencí. Před pořízením doporučuji posoudit a zvážit toto: Stáří přístroje a tomu odpovídající „předpokládaný stav“ Programové vybavení – typy programů+testovacích programů Značka (výrobce) u […]
Dobrý den, mám dotaz, který se týká kontroly a dokumentace sterility kontejnerů. Musí se dávat chemický indikátor dovnitř kontejnerů? Jestli ano, musí být tento indikátor dán do dokumentace nebo stačí indikátor na kontejnerů, který je určitě dokumentován v dekurzu pacienta. V kontejneru by se jednalo o procesový test tř. 1.Děkuji
Dobrý den, dle vyhlášky MZ 306/2012 Sb. musí být na každém sterilizačním obalu procesový test typ 1, který se následně po sterilizaci vyhodnocuje. V současné legislativě není uvedeno, že se má tento typ ještě přidávat dovnitř kontejneru. Je tedy pouze na zvážení daného pracoviště, zda tento test bude ještě navíc přidávat. S pozdravem Dagmar Ježková […]
Dobrý den, na pracovišti se nemůžeme shodnout, zda se nástroje po dekontaminaci myjí kartáčkem pod hladinou vody nebo pod tekoucí vodou. Děkuji za odpověď
Dobrý den! Nejprve mi dovolte připomenout, že platné předpisy ukládají mytí nástrojů v mycích automatech. Jen tam, kde to není možné je třeba nástroje umýt ručně. A to vždy pod hladinou vody, aby se zabránilo vzniku potenciálně infekčního aerosolu, jenž by mohl ohrozit zdraví obsluhujícího personálu. MUDr. Ivan Kareš