Pokud je mi známo, není žádné omezení od r. 2027 plánováno. Kontaktujte laskavě svého dodavatele, který Vám sterilizátor předal, případně výrobce na http://www.statim-autoclave.com/statim-2000-sterilizer-220.asp Ivan Kareš
Rubrika: Dotazy
Obracím se na Vás s dotazem v oblasti strojního vyššího stupně dezinfekce bronchoskopů zejména z hlediska splnění požadavku vyhlášky č. 306/2012 Sb. – oplach sterilní vodou. Nikde jsem nedohledala, jakým způsobem jsou MDZ schopna toto legislativní specifikum České republiky splnit. Většina z nich filtrují vodu přes filtry ≥0,1µm, některá vodu před filtrací i dezinfikují UV světlem. Vyhláška blíže nedefinuje pojem „sterilní voda“, proto předpokládám, že se jedná o aqua pro injectione v kvalitě podle českého lékopisu.
Stačí tedy, že výrobce dodá vyjádření, kde potvrzuje, že MDZ byl testován podle normy EN ISO 15883-4 a je vhodný pro bronchoskopy, přičemž odmítne dodat prohlášení o splnění požadavků vyhlášky 306/2012 sb. ? (s vyhláškou č. 306/2012 Sb. tedy bude rozpor pouze v oplachu sterilní vodou, biocid požadované spektrum účinku pro VSD splňuje). Je tedy […]
Dobrý den. Mám dotaz ohledně opakovaného použití spekul-plastových trychtýřků do otoskopu. Stačí pouze dezinfekce před dalším použitím nebo je nutná i následná sterilizace? Děkuji.
Uvedené vyšetřovací pomůcky by s ohledem na možná poranění či infekce zevního zvukovodu pro opakované použití měly být sterilizovány. Jedná-li se o plastové výrobky, které jsou termolabilní a zejména nejsou výrobcem určeny k opakovanému užití, jsou jednorázové! MUDr. Ivan Kareš
Dobrý den, mám dotaz k biologickému testování pomocí self-contained bioindikátorů. Kdo může provádět na centrální nebo přísálové sterilizaci? Může to být zaměstnanec daného oddělení, mohl by to být ev. servisní technik? Jakým musí projít školením? Jak má vypadat protokol o kontrole bioindikátory? Děkuji
Pro potřebu vlastního pracoviště a náplně práce může používat self-contained bioindikátory ten, kdo to provádí. Postupy by měly být uvedeny v provozním řádu, schváleny HS. Musí postupovat podle doporučení výrobce BI a inkubátorů. Stanovení sterilizační účinnosti přístroje dle platné legislativy provádí kontrolní orgány, které kontrolují účinnost přístroje z hlediska dosažení fyzikálních parametrů a zhodnocením chemických […]
Dobrý den,je někde uvedeno, zda je nutné lepit štítky z nástrojů, sít, šicího materiálu a jiné do zdravotnické dokumentace pacienta?Děkuji, Jana.
Zákon č.375/2022 Sb.o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro uvádí v § 39 „Povinnosti poskytovatele zdravotních služeb při používání prostředku“ včetně plnění různých povinností. Konkrétně odst. 3) Je-li při poskytování zdravotních služeb použit zdravotnický prostředek rizikové třídy IIb nebo III, je poskytovatel zdravotních služeb povinen provést o tom záznam ve zdravotnické dokumentaci vedené […]
Dobrý den,, zajímalo by mne, zda existuje legislativa přikazující používání ústavního oblečení u doprovodu u fyziologického porodu na porodním sále, Děkuji
Dobrý den, o existenci legislativy ošetřující používání ústavního oblečení u fyziologického porodu nevím. U nefyziologických porodů, probíhajících na operačním sále, je nutno respektovat hygienický režim operačních sálů, tedy před vstupem projít hygienickým filtrem včetně dezinfekce rukou, převlečení se do operačního oděvu, nasazení ústenky a operační čepice. Upravený režim bude pak i v případě infekční rodičky. Režim […]
Dobrý den. Chtěl bych objasnit, jak se kontroluje správná funkce horkovzdušného sterilizátoru. OOVZ po naší ordinaci DH požaduje provádět kontrolu u malého horkovzdušného sterilizátoru 1SJ biologickým testem a to buď jednou ročně nebo po každých 200 cyklech. (mimo další testy, které se používají při sterilizaci a každé vsázce) Mám za to, že dle vyhlášky 306/2012 SB. si mohu způsob testování vybrat, jak z biologických systémů, nebiologických systému, fyzikálních systémů s přihlédnutím jestli mi to sterilizátor umožní. Vyhláška přece nestanovuje povinnost, že pro kontrolu účinnosti sterilizátoru musí být použity alespoň dva systémy v našem případě biologický a nebiologický (chemický). Děkuji za radu. Ing. Lubomír Davídek
Podle platné legislativy dle vyhlášky 306/2012 Sb. OOVZ provádí podle stáří přístroje kontrolu sterilizační účinnosti horkovzdušného sterilizátoru s nucenou cirkulací vzduchu 1x za rok nebo po 200 cyklech. Používají se biologické systémy (BI), nebiologické systémy (NBI) a hodnotí se splnění fyzikálních parametrů (teplota, čas sterilizace při zvoleném sterilizačním programu.) O výsledku kontroly se vypracuje protokol […]
Dobrý den,je někde uvedeno, zda je nutné lepit štítky z nástrojů, sít, šicího materiálu a jiné do zdravotnické dokumentace pacienta?Děkuji, Jana.
Zákon č.375/2022 Sb.o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro uvádí v § 39 „Povinnosti poskytovatele zdravotních služeb při používání prostředku“ včetně plnění různých povinností. Konkrétně odst. 3) Je-li při poskytování zdravotních služeb použit zdravotnický prostředek rizikové třídy IIb nebo III, je poskytovatel zdravotních služeb povinen provést o tom záznam ve zdravotnické dokumentaci vedené […]
Dobrý den, mám dotaz k biologickému testování pomocí self-contained bioindikátorů. Kdo může provádět na centrální nebo přísálové sterilizaci? Může to být zaměstnanec daného oddělení, mohl by to být ev. servisní technik? Jakým musí projít školením? Jak má vypadat protokol o kontrole bioindikátory? Děkuji
Pro potřebu vlastního pracoviště a náplně práce může používat self-contained bioindikátory ten, kdo to provádí. Postupy by měly být uvedeny v provozním řádu, schváleny HS. Musí postupovat podle doporučení výrobce BI a inkubátorů. Stanovení sterilizační účinnosti přístroje dle platné legislativy provádí kontrolní orgány, které kontrolují účinnost přístroje z hlediska dosažení fyzikálních parametrů a zhodnocením chemických […]
Chtěl bych se zeptat, když provozuji kadeřnické nebo kosmetické služby, zda musím mít povinně autokláv ke sterilizaci nástrojů?
Provozovatelé kadeřnických a kosmetických služeb pro svou činnost sterilizátory nepotřebují. Nástroje se po použití desinfikují. Pokud jde o vypichování mílií, nebo vpravování sér do pokožky válečky, vždy se používají jednorázové sterilní jehly či násadky. Jana Miklová odborný referent oddělení hygieny obecné a komunální Krajská hygienická stanice Zlínského kraje se sídlem ve Zlíně Havlíčkovo nábřeží 600, […]
Dobrý den, obracím se na Vás dotazem ohledně autoklávu Exacta Mocom, uveden do provozu 2003. Převzali jsem po důchodové kolegyni ordinaci i s tímto přístrojem, a pro jistotou se ptám, které testy a jak často máme provádět a co konkrétně zapisovat. BTK, kontrola účinnosti sterilizátoru atd. provádíme v pravidelných intervalech. s poděkováním Benešová
Dobrý den paní Benešová, vámi provozovaný přístroj Exacta Italského výrobce Mocom nemá programy typu B, tzn. software/vývěva přístroje neprovádí frakcionované převakuum, ale jen jednorázový podtlak na začátku procesu. Pro kontrolu procesů budete používat dle požadavků příl. č. 4. vyhl. č. 306/2012 Sb. chemické testy sterilizace tj. multiparametrové chemické testy typ 4-6, vždy 1 test ke […]
Dobrý den,chtěla jsem se zeptat. V kterém zákoně, normě, vyhlášce najdeme citaci, že v případě obsluhy parních sterilizátorů tzn. tlakové nádoby musí být vždy přítomní 2 pracovníci CS v rámci dodržení bezpečnosti práce?Moc děkuji za odpověď. Poláková A.
Dobrý den paní Poláková, k vašemu dotazu konstatuji, že z hlediska bezpečnosti práce u tlakových zařízení v souladu s níže uvedenou legislativou není ve vztahu „k tlakové nádobě“ např. u parního sterilizátoru, jak uvádíte nutná přítomnost 2 osob při obsluze či obdobné manipulaci. Z hlediska bezpečnosti u TZ se musí dodržovat v souladu s níže uvedenými legislativními nástroji následující: Legislativa: Zákon č. 375/2022 […]
Dobrý den, mám dotaz ohledně obsluhy sterilizátorů. Kdo všechno může obsluhovat sterilizátory. Patří mezi tuto obsluhu i praktické sestry? Děkuji za odpověď.
Platná Vyhl.MZ ČR č.306/2012 Sb. v příloze č.4 uvádí: „Sterilizaci provádějí proškolení zdravotničtí pracovníci. Na centrální sterilizaci zodpovídá za provoz a kvalitu zdravotnický pracovník, který absolvoval specializační studium nebo certifikační kurz11), případně jiný zaškolený zdravotnický pracovník lékařského oboru. „ Poskytovatel zdravotních služeb zodpovídá za kvalitu sterilizačních médií požadovaných výrobcem přístrojů, správnost sterilizačního procesu a […]
Dobry den, prosim o radu. Jsme klinika plastické chirurgie a u operačního sálu mame velký autoklav. Můžeme zde sterilizovat nástroje z ambulance( nůžky s pinzetou) Nástroje dekontaminujeme, umyjeme , zabalíme a označíme pošleme v obalu na sál Lze takto postupovat, nebo musíme mít speciální sterilizaci pro ambulance ?? Děkuji za odpověď Vavričkova
Pokud sterilizujete zdravotnické prostředky v tzv. přisálové sterilizaci i pro jiná zdravotnická pracoviště, je to možné, pokud předsterilizační přípravu i sterilizaci vykonává proškolený zdravotnický pracovník a je zajištěna nekonfliktní doprava materiálu zpět k použití. MUDr. Ivan Kareš
Dobrý den, mám dotaz ohledně nerezových kelímků ve stomatologické praxi. Jakým způsobem je lze ošetřit. Stačí je umýt v dezinfekčním prostředku s virucidnim účinkem nebo je potřeba provést předsterilizační přípravu a sterilizovat. Děkuji za odpověď.
Předpokládám, že dotaz směřuje na opakovaně užívané nerezové kelímky u plivátka zubní soupravy ke kloktání ošetřovaného pacienta. Současná praxe již nahradila tyto kelímky jednorázovými plastovými, pokud máte ty nerezové, stačí jejich dezinfekce. MUDr. Ivan Kareš
Dobrý den, je mi známo pouze výrobní číslo sterilizátoru (např. AM104129). Jak si z tohoto čísla můžu odvodit rok výroby? Nebo je povinností toho, kdo provádí technické a biologické kontroly sterilizátorů, uvádět rok výroby do protokolů? Děkuji za odpověď. Klinská
Dobrý den paní Klinská, Není pravidlem, že výrobci sterilizátorů příp. jiných ZP (zdrav. prostředků) musí opatřit své výrobky výr.č. ze kterého lze identifikovat rok výroby. U vámi uvedeného čísla neuvádíte ani typ sterilizátoru, výrobce…atd., tady je nutno se obrátit na dodavatele, pokud je vám známý a pokud nemáte dokumentaci…? Ano máte pravdu, že je povinností […]
Dobrý den, vyhláška 306/2012 výslovně nezakazuje nošení řetízků při výkonu práce na lůžkových oddělení. Mně by ovšem zajímalo, jaká rizika plynou při nošení těchto šperků. Děkuji za odpověď Soudková
Dle mého názoru je třeba individuálně posuzovat případná rizika u náušnic a řetízků (či spíše řetězů). Je nutné si uvědomit, že hygienická a zdravotní rizika pro pacienty vyplývají z možné kontaminace těchto šperků a přenosu kontaminantů na pacienta při ošetřovatelské manipulaci s ním. Zvláště to může být nebezpečné u pacientů s otevřenými ranami či se […]
Jak lze uchovávat optiky po dvoustupňové dezinfekci a na jak dlouhou dobu? Děkuji za odpověď.
Dle vyhlášky MZČR č.306/2012 Sb. jsou ZP podrobené dvoustupňové dezinfekci určeny k okamžitému použití nebo se krátkodobě skladují 8 hod. kryté sterilní rouškou, v uzavřených a označených kazetách nebo sterilních skříních. Po exspiraci se provede poslední stupeň dezinfekce. Bc. Eva Sedláčková, vrchní sestra CS Krajská nemocnice T. Bati, a. s. | Havlíčkovo nábřeží 600 | 762 75 […]
Jak správně ošetřit ultrazvukové koncovky na odstraňování zubního kamene? Stačí je jen ošetřit dezinfekční přípravkem s virucidním účinkem nebo je nutné je sterilizovat? Děkuji za odpověď.
Striktně platí, že způsob ošetřování zdravotnického prostředku včetně jeho částí a tedy i dezinfekci nebo sterilizaci stanoví zásadně jeho výrobce. Obraťte se na něj, případně na dodavatele. MUDr. Ivan Kareš
Dobrý den, může na centrální sterilizaci setovat nástroje i sanitář?
Dobrý den, dle vyhlášky č.306/ 2012 Sb. může sanitář po teoretickém i praktickém zaškolení provádět setaci chirurgického instrumentária. Pracovník by měl mít osvědčení o absolvování sanitářského kurzu. Je však důležité mít na paměti, že dle vyhlášky 55/2011 Sb. o činnostech zdravotnických pracovníků a jiných odborných pracovníků…. v § 43 – Sanitář – vykonává činnosti pod odborným dohledem zdravotnického […]