Vyhl.č.306/2012 Sb. uvádí: Čisticí stroje a jiná zařízení se používají podle návodu výrobce včetně kontroly čisticího procesu. Pokud se jedná o vyšší stupeň dezinfekce u endoskopů operačních ( t.j. použití v dutinách mikrobiálně neosídlených ) užívá se k závěrečnému oplachu sterilní voda (aqua sterilisata) k odstranění reziduí dezinfekčních prostředků. U endoskopů digestivních se používá oplach a) pitnou […]
Rubrika: Dotazy
Dobrý den, mám k Vám dotaz ohledně dokumentů o novém sterilizátoru, který vyžaduje kontrola z hygieny. 6.12.22 jsme zakoupili horkovzdušný sterilizátor Memmert SF55. Dodavatel nám dodal s ním Certifikát o kalibraci, Prohlášení o shodě- v němčině.V češtině záruční list, dodací list k faktuře,Instruktáž k zdravotnímu prostředku s proškolením zdravotní sestry, návod k obsluze. Hygiena požaduje překlad z němčiny(?) výše jmenovaných dokladů a technickou prohlídku nebo servisní protokol a kontrolu účinnosti sterilizátoru- a to prý ihned před 1. zapnutím sterilizátoru. Vzhledem k tomu že ne úplně rozumím jednotlivým požadavkům, nevím zdali provedení INSATALAČNÍHO ATESTU PODLE ČSN554, který provedl školitel , splní požadavek hygieny. Děkuji za odpověď.
Dobrý den paní doktorko, Všechny dotazy měly směřovat k vašemu dodavateli přístroje. Tento přístroj je ZP tř. IIb. Předpokládám, že dodala stejná firma, která prováděla prostřednictvím servisního technika instalaci. První požadavek dle zákona č. 375/2022 je, aby přísl. technik měl certifikát-oprávnění k uvedeným činnostem tj. instalace – montáž, zaškolení personálu-instruktáž, BTK a servis (§41, 44,45 a 46) […]
Dobrý den, můj dotaz se týká technické normy ČSN EN ISO 11607-1 (855280), kterým se stanovují obecné požadavky na obaly pro zdravotnické prostředky… Konkrétně se jedná o ne-vhodný sterilizační obal – skleněnou kazetu opatřenou nerezovým víkem používanou k opakované sterilizaci předem dekontaminovaných nástrojů v ordinaci zubního lékaře. Technická norma přitom uvádí: „Mimo obecných požadavků, jak jsou specifikovány v EN ISO 11607-1 a EN ISO 11607-2, tato část EN 868 specifikuje materiály, zkušební metody a hodnoty, které jsou specifické pro výrobky pokryté touto evropskou normou. Materiály specifikované v této části EN 868 jsou určeny pouze pro jedno použití.“Domnívám se tedy, že se tato norma na „zákaz“ používaní skleněných kazet/obalů ke sterilizaci zdravotnických prostředků nevztahuje. Pokud je tomu jinak, můžete, prosím, uvést přesnou citaci aktuálně platného předpisu, který použití (dříve tradičně používaných skleněných kazet) zakazuje? Za odpověď předem děkuji.
Obecně platí, že normy jsou doporučující, závazný je právní předpis vyhl. č. 306/2012 Sb. , který v části IV. IV. Obaly: cituje jako pevné obaly kazety a kontejnery, které jsou výrobcem označeny jako ZP. Skleněné dózy jako pevné, opakovaně používané sterilizační obaly se používaly dle vyhlášky č. 440/2000 Sb., a dóza nebyla výrobci označena jako […]
Dobrý den,je možné dávat do formaldehydového sterilizátoru materiál zabalený v netkané textilii nebo v zátěžovém sáčku?Děkuji, Jana
Dobrý den, vhodnost použití obalů v závislosti na druh sterilizace zdravotnických prostředků je přesně definovaná v tabulce, kterou najdete ve vyhlášce MZ 306/2012 Sb. Konkrétně na Váš dotaz: do formaldehydové sterilizace lze použít pouze kombinovaný obal papír-fólie nebo Tyvek. S pozdravem Dagmar Ježková Česká společnost pro sterilizaci
Dobrý den, prosila bych o Váš názor týkající se sterilizace pro operační sál- setu( umyvadlo+ držák na světla a koagulace). Vše se zataví do jednoho st. obalu papír fólie? Bude to v souladu s připravovanou legislativou MDR? Děkuji za odpověď. Šimečková
Dobrý den, V tomto případě se patrně tazatelka bojí, zda to není náhodou souprava zdravotnických prostředků podle článku 22 MDR. Jelikož popsaný set se neskládá z vzájemně propojených zdravotnických prostředků, tudíž není naplněna definice: „Za soupravy a systémy ZP lze považovat ty, které spojují prostředky opatřené označením CE do jednoho celku s následujícími dalšími prostředky nebo výrobky […]
Dobrý den, mám dotaz, zda existují stěry na vnitřek autoklávu na prokázání usazování rzi na stěnách a přípravky proti rzi na její odstranění.Děkuji
Nemáme tušení, o jaké stěry a pro koho mají být. Ale fa Henry Schein nabízí: Spolehlivé čištění a dlouhodobá ochrana, která zanechá váš autokláv lesklý: Nová sada na čištění komory MELAG odstraňuje i okem neviditelné nečistoty a šetří tak komoru a podnosy před zabarvením a usazeninami. Pro ideální výsledky čištění je čisticí sada Chamber Protect, […]
Dobrý den, prosím, je v nějakém předpisu stanoveno jak bezpečně likvidovat dezinfekční přípravky (koncentráty)? Jde o přípravky s prošlou expirací nebo nespotřebované, dodavatel nám je k likvidaci nepřevezme. V bezpečnostních listech je popsán postup likvidace pouze v případech havárie. Děkuji za odpověď.
Koncentráty dezinfekčních prostředků jsou podle Zákona o odpadech č. 541/2020 Sb. a prováděcí Vyhlášky č. 273/2021 Sb. o nakládání s odpady klasifikovány jako odpady nebezpečné a je možno je svěřit k likvidaci pouze osobám či firmám, které mají povolení k nakládání s nimi. Pokud nemá takové povolení vaše zdravotnické zařízení, je nutno o likvidaci takových […]
Chtěla bych se zeptat jak vést sterilizační deník v pedikúře
Postupujte podobně jak je uvedeno v odpovědi na stejný dotaz z 4.4.2023. I v provozovně pedikúry je sterilizace sterilizací. MUDr. Ivan Kareš
Dobrý den, chtěla bych se zeptat, zda je legislativně i provozně možné na oddělení Centrální sterilizace v nemocnici sterilizovat také fyziologický roztok pro mikrobiologii. Nemocnice uvažuje o nákupu sterilizátoru s funkcí umožňující sterilizaci roztoků, ale potřebujeme mít ověřeno, že je to přípustné. Jedná se i o to, zda je možné tento sterilizátor využít jak pro sterilizaci nástrojů, tak pro sterilizaci roztoku. Děkuji předem za odpověď.
Hezký den! Fyziologický roztok je klasifikovaný jako léčivo a žádná jiná alternace není možná. Příprava roztoku proto musí splňovat podmínky správné lékárenské praxe, kde jsou kladeny vysoké požadavky nejen na čisté prostory. Obraťte se proto na příslušnou vybavenou lékárnu. S pozdravem RNDr. JAROSLAVA ZELENKOVÁ PROTIEPIDEMICKÉ ODDĚLENÍ Rytířská 404/12, 110 01 Praha 1 jaroslava.zelenkova@hygpraha.cz ID datové schránky: zpqai2i […]
Dobrý den, prosím o radu v zubní ordinaci (stomatochirurgie)-použití exikátoru a PERSTERILU, který jsme běžne používali jako vyšší stupeň dezinfekce,nyní nám v lékarně řekli,že již není možné persteril objednat.Je možnost persteril jestě sehnat jinde a nebo je alespoň jiná náhrada této dezinfekce, kerá by byla možna použít do exikátoru?Děkuji za odpověď.
Použití par Persterilu v exsikátoru je obsolentní a opuštěná metoda, která není v seznamu sterilizačních metod. Můžete použít jako alternativu např. GIGASEPT FFDezinfekce nástrojů a endoskopů, příslušenství pro anestezii apod.SZÚ schválen i pro vyšší stupeň dezinfekce! Vzhledem ke specifikaci a způsobu použití je Gigasept FF zvláště cenově výhodný.Doba použitelnosti roztoku – 16 dní Použitelnost aplikačního […]
Dobrý den, ráda bych se zeptala, zda byste poradili, jak správně vést sterilizační deník v zubní ordinaci? Mohli byste prosím poslat vzor deníku nebo odkaz na pravidla? Velice děkuji.
Dobrý den, dokumentace sterilizačních cyklů se vede dle vyhlášky MZ č. 306/2012 Sb. Najdete ji na str. 3974 – IV.VII. Kontrola sterilizace a IV.VIII. Dokumentace sterilizace. Pokud máte tištěný výpis cyklu sterilizace z tiskárny sterilizátoru, který musí být opatřený s podpisem obsluhy přístroje, nemusíte vést sterilizační deník. V případě, že výpis nemáte k dispozici, je […]
Dobrý den, prosím o informaci, zda musí ambulantní ordinace stomatologů provádět denní BD test (Helix test), pokud je v přístrojovém vybavení. Považuje se obor zubního lékařství za chirurgický obor? Děkuji M.
Bohužel vyhláška není přesnější než uvedený pojem „chirurgický obor“ který odlišuje používání denně nebo 1x za týden. Můj osobní názor konkrétně v oblasti stomatologie je jednoduchý (když už to ve vyhl. 306 dává volbu) Standardní ordinace stomatologa, který neimplantuje ani nedělá chirurgické zákroky apod., ale jen běžná ošetření = použítí BD/Helix testu 1x týdně V opačném případě […]
Dobrý den, prosím o odpověď ohledně ranních testů u parních sterilizátorů. Po jejich provedení je autokláv připraven sterilizovat 24 hodin než dojde k dalšímu rannímu testování vždy ve stejný čas? Děkuji.
Dobrý den, dle vyhlášky 306/2012 Sb. se provádí u parních sterilizačních přístrojů denní testování, které zahrnuje vakuový test, poté se provádí tzv. zahřívání přístroje a následuje Bowie-Dick test. Ve vyhlášce není přesně uvedeno, zda se mají provádět přesně za 24 hodin, což znamená, že si dle organizace a provozu vašeho oddělení můžete sami určit, v […]
Dobrý den, chtěla jsem se zeptat, zda při práci s parním sterilizátorem je potřeba, aby měla obsluha 1×3 roky proškolení obsluhy tlakových nádob. Předem děkuji za odpověď. Vlčková Petra
Obecně, při provozování malých a velkých parních sterilizátorů ( tzn. zdravotnické prostředky dle zákona 375/2022 Sb.), které mají tlakovou nádobu ( objem nad 10 litrů) je nutno dodržovat tyto legislativní požadavky P.S. výňatek ze zákona o ZP č. 375/2022 Sb. Nedílnou součástí revizí TNS je kontrola dokladů o odborné způsobilosti obsluhujícího personálu dle ČSN 690012 […]
Dobrý den, chtěla bych se zeptat ohledně přelévání DP do náhradních obalů. Ve vyhl. č. 306/2012 Sb., je v příloze č. 4 odst. 2. písm c) uvedeno: ,, po spotřebování dezinfekčního přípravku v dávkovačích je nutné dávkovač mechanicky omýt, doplnit dezinfekčním přípravkem a označit datem doplnění a expirace a názvem dezinfekčního přípravku“. Vztahuje se toto opatření pouze na dávkovače HDR nebo se to týká jakéhokoliv dávkovače (náhradního obalu), do kterého se přelévá DP z velkého originál balení? Děkuji předem za Vaši odpověď, D.M.
Myslím, že původně to bylo myšleno jen pro dávkovače na přípravky k HDR a tekuté mýdlo. MUDr. Věra Melicherčíková, vera.melichercikova@szu.CZ
Dobrý den, pracuji jako zubní instrumentářka a chtěla jsem se zeptat a upřesnit si jak dlouho vydrží sterilní nástroje po vytáhnutí z autoklávu uzavřené v šuplíku? A to samé i z horkovzduchu? Děkuji moc
Dobrý den, exspirace sterilního materiálu je dána vyhláškou MZ 306/2012 Sb. Na str. 3973 najdete přehlednou tabulku. Exspirace sterilního materiálu se neodvíjí od druhu sterilizace, ale od počtu obalů a uložení. K Vašemu dotazu: Pokud je instrumentárium zabaleno v jednom obalu a je uloženo v „šuplíku“ / chráněné/ je exspirace 12 týdnů. U horkovzdušné sterilizace […]
Dobrý den, pracuji na oddělení Centrální sterilizace .Můj dotaz se týká norem hluku na pracovišti .Jak všeobecně, tak u jednotlivých přístrojů. Náš formaldehydový sterilizátor běžně překračuje 80decibelů v okamžiku kdy pracuje vývěva. Myslíme si ,že to není v pořádku, tento stav trvá minimálně rok Předem děkuji za odpověd´ Lucie Horká
Dotaz primárně směřujte na krajskou hygienickou stanici v místě pracoviště. Hluk v pracovním prostředí a jeho posuzování z hlediska ochrany zdraví je v gesci odborů hygieny práce Srdečně MUDr. Ivan Kareš
Dobrý den. Otevíráme provozovnu pedikúry a potřebovala bych poradit, jaký sterilizátor mohu dle vyhlášky pořídit, aby splňoval všechna kritéria. Na hygieně jsem, bohužel, nedostala příliš odpovědí. Jsme malý salón, kde nebude takový odbyt, takže bych ráda v nějaké příjemné cenové relaci. Děkuji, Čermáková.
Dobrý den paní Čermáková, doporučuji individuální konzultaci, kde Vám rád vysvětlím legislativní i technické požadavky při pořízení horkovzdušného sterilizátoru pro vaše nezdravotnické pracoviště. Jsme, kromě hlavních aktivit ve zdravotnictví, autorizovaný distributor předmětné techniky pro velkoobchody v oblasti ve které budete podnikat. Jsem vám k dispozici na tel. 603 511 935 příp. richard.janu@henryschein.cz S pozdravem Richard Janů manažer sterilizace HENRY SCHEIN
Dobrý den. Potřebuji vědět, jestli je někde ve vyhlášce nebo zákoně uvedený druh a frekvence kontroly – rozboru demi vody na centrální sterilizaci. Upravenou – demi vodu používáme v mycích automatech, parních sterilizátorech a ultrazvukové čističce. Děkuji za odpověď. S pozdravem Pšenáková
Obecně platí, že přístroje na výrobu destilované (i demineralizované) vody podléhají provozní kontrole funkčnosti a tedy i servisním úkonům v intervalech doporučených výrobcem. Součástí těchto úkonů by mělo být i prokázání kvality výsledného produktu. Podmínky balení a skladování vody, z nichž vyplývá i doba použitelnost, stanoví též výrobce přístroje MUDr Ivan Kareš
Dobrý den, mohu se zeptat na přesný postup ručního mytí nástrojů? Děkuji
Dobrý den, problematika ručního mytí nástrojů je zakotvena ve vyhlášce MZ 306/2012 Sb. Všechny použité nástroje a pomůcky se považují za kontaminované. Je tedy nejprve potřeba provést jejich ruční dekontaminaci ve vhodně zvoleném dezinfekčním prostředku s virucidní účinností.Teprve potom se může přistoupit k vlastnímu ručnímu mytí. Nástroje čistíme pomocí vhodných kartáčků pod hladinou vody. U zdravotnických […]