Dobrý den, chci se zeptat, která právní norma nařizuje používat ke kontrole sterilizačního cyklu(se vsázkou) testy 4 až 6 třídy.Nebo se jedná pouze o doporučení. Ve Vyhl.195 v normě ISO 11140 jsem toto nařízení nenašla. děkuji

Indikátory sterilizace jsou tzv. multiparametrové tř. 4 – 6 (viz ČSN EN 15882). Tř.4 – multiparametrové indikátory reagují na dosažení určitých hodnot dvou nebo více kritických parametrů tř.5 – integrátory potvrzují splnění podmínek pro inaktivaci biologických indikátorů tř.6 – emulátory reagují na splnění všech kritických parametrů ve velmi úzké toleranci Vámi uváděná norma ISO 11140-1 […]

Za jakých podmínek a dle jaké legislativy lze provádět v gynekologické ambulanci hysteroskopická vyšetření a zákroky. Lze u hysteroskopických nástrojů provádět vyšší stupeň desinfekce ? děkuji

Na základě údajů o věcném, technickém i personálním vybavení ambulance přísluší takové posouzení místně příslušnému orgánu ochrany veřejného zdraví. Informace o způsobu dekontaminace, dezinfekce, případně sterilizace zdravotnických prostřdků je povinen potřebné informace poskytnout výrobce, případně autorizovaný dodavatel. Ivan Kareš

Dobrý den, prosím do jaké kategorie odpadu ( komunálního či nebezpečného ?) lze zařadit pleny od uživatelů DD a ÚSP za předpokladu, že nevylučují žádné choroboplodné mikroorganismy. Děkuji Milena

Jako odpověď uvádím stanovisko MŽP ČR: V Praze dne 23. 11. 2009 Sdělení odboru odpadů k zařazování inkontinentních pomůcek dle Katalogu odpadů Z důvodu obdrženého návrhu na zařazení odpadu dle § 5 odst. 2 zákona č. 185/2001 Sb., o odpadech a o změně některých dalších zákonů, ve znění pozdějších předpisů a četných dotazů, k zařazování […]

Dobrý den, hygiena nám zakazuje prát zdravotní prádlo ve vlastní pračce určené jen k tomuto účelu a jen pro vlastní potřebu. Je zákonem stanoveno, že se zdravotnické prádlo z ambulance musí prát pouze v provozovnách? Děkuji, Krzyžanková.

Požadavek pracovníků hygienické stanice vychází z přílohy č. 4 k vyhlášce MZ ČR č.195/2005 Sb., v platném znění.  Tato příloha upravuje zacházení s prádlem a praní prádla ze zdravotnických zařízení a ústavů sociální péče. Zde je kromě jiného řečeno, že prádlo ze zdravotnických zařízení jak v lůžkové, tak ambulantní složce se pere výhradně v provozovnách, které mají k tomuto účelu uzpůsobený […]

Dobrý den, zajímalo by mne, jak je to s kategorizací zákrokových sálků a nároků na sterilitu: ústenka, čepice, dvouvrstevná jednorázová rouška na stolky, převlékání operatéra, pacienta.Nikde jsem se o tom nedočetla a nároky na porodní sál jsou určitě jiné než na zákrokový chirurgický, nebo kožní. Můžete mi poradit, zda existuje nějaká legislativa? Děkuji.

Pokud je mi známo, neexistuje u nás právní předpis, který by definoval kategorie zákrokových sálků a podle nich určoval nároky na sterilitu u jednotlivých chirurgických výkonů. Obecně platí, že ochranné pomůcky se volí ve vztahu k výkonu, zátěži a riziku pro pacienta při dodržení odpovídajícího bariérového režimu. Hygienické požadavky (v obecné rovině) pro operační výkony […]

Dobrý den, prosím o vyjádření, je nutné ortodontické nástroje (kleště atd.) sterilizovat nebo stačí provést dekontaminaci v desinf. prostředku? Dle mého názoru by byla sterilizace na místě. Lékaři někdy argumentují tím, že nástroje neporušují sliznice a sterilizací se nástroje ničí… . Děkuji.

Podle mého názoru je nutná sterilizace. Námitka, že není poraněná sliznice dutiny ústní nemůže obstát, protože možné infekty a eroze lze očekávat. Ivan Kareš

Prosím o sdělení, jak často se musí provádět biologické testy u horkovzdušného sterilizátoru, který je používán pravidelně 1x denně. Dále mám dotaz, zda pro HS stačí papírový chemický test 4.tř. nebo se musí používat tpubičkový test 6.tř.Děkuji M.Š.

Kontrola biologickými indikátory u HS se provádí dle vyhlášky MZ ČR č. 195/2005 Sb: 1.Přístroje starší 10 let vždy po 100 cyklech, nejméně však 1x ročně                                                                                                                                                                                                                                2.Přístroje mladší 10 let po 200 cyklech, nejméně však 1x ročně.                                                                                                                                                                                                                                                   3. Na centrálních sterilizacích, na sterilizačních centrech 1x měsíčně /také na pracovištích ,která sterilizují pro více oddělení./                                                                                                                   4. […]

Dobrý den, mám dotaz ohledně možnosti pravidelného testování parních sterilizátorů pomocí bioindikátorů. V současné době jsou na trhu bioindikátory s jednoduchým vyhodnocením dle barevné změny např. od fy. 3M – bioindikátory Attest. Je možné nahradit kontroly parních sterilizátorů, prováděných zdravotními ústavy, kontrolami vlastními kompetentními pracovníky ? Samozřejmě při dodržení podmínek dle vyhl. 195/05 Sb. a dle metodiky AHEM č. 2/1994? ZÚ se této změně brání, ale v legistativě jsem nenašla požadavek, že je nutné tyto pravidelné kontroly provádět pouze v ZÚ. Mám z toho dojem, že se spíše jedná o finanční stránku věci. Děkuji za odpověď, Lucie.

Ztotožňuji se plně s Vaším názorem. Vyhláška MZ ČR č.195/2005 Sb. nikde neuvádí, že by bylo nutno tyto činnosti provádět prostřednictvím akreditovaných laboratoří. Proto se vybavte a konejte sami. Ivan Kareš

Dobrý den, prosím o Vaše vyjádření – sterilní nástroje jsou na CS uložené ve sterilním kontejneru a položené na otevřených regálech v uzavřené vyčleněné místnosti .Lze takto uložené kontejny považovat jako cháněné? (Expirace 12 týdnů) Nebo je nutné kontejnery uložit do uzavřené skříně?

Vámi popisované konkrétní uložení ve vyčleněné místnosti CS, která je uzavřená a slouží pouze k tomuto uložení, pokládám za chráněné. Exspirace je tedy opravdu 12 týdnů. Ivan Kareš

Prosím o vyjádření, zda cytologický odběr z děložního hrdla musí gynekolog provést sterilním endocervikálním kartáčkem (endobrush, Cervex-brush). Děkuji, Eva

Pokud je mi známo, dodávají se uvedené typy kartáčků jak nesterilní, tak sterilní. Neznám metodiku, která by striktně požadovala použití jen sterilních kartáčků k odběrům na cytologické vyšetření (provádí se z pochvy, endo i exocervixu, uteru). Z logiky výkonu však vyplývá, že zejména u odběru v endocervixu  či odběru endometria je sterilita použitých kartáčků nezbytná […]

Dobrý den, chtěla bych se zeptat na vhodný sterilizační obal do horkovzdušného sterilizátoru na kádinky, skleněné pipety, skleněné lahve, třecí misky, nůžky, pinzety. Dříve jsme používali na překrytí alobal, což prý není vhodné, jaká je možná náhrada? Děkuji

Pro horkovzdušnou sterilizaci jsou jako opakovaně použitelný obal vhodné speciální kovové kazety (deklarované výrobcem pro HS!) nebo jednorázové obaly pro HS (polyamidová folie). Při horkovzdušné sterilizaci pozor na dostatečnou expoziční dobu a perfektní zbarvení procesových indikátorů! Ivan Kareš

Dobrý den, zaujimalo by mne, za jakych podminek je mozne, delat za provozu stavebni prace na oddeleni ?

Platná vyhláška MZ ČR č. 195/2005 Sb.“ …o hygienických požadavcích na provoz zdravotnických zařízení…“ v § 10, odst.(7) uvádí: …V objektech zdravotnického zařízení, popřípadě jeho organizačních či provozních složkách, pro které byl samostatně zpracován a schválen provozní řád, se nesmějí za provozu provádět stavební práce. Pracoviště je tedy na nezbytně nutnou dobu uzavřít. Ivan Kareš

Dobrý den, chtěla bych se zeptat na vhodný sterilizační obal při sterilizaci formaldehydem. Domnívám se, že tato sterilizace mimo jiné funguje na principu průniku plynu k např. nástroji. Jsou vhodné tedy kombinované ster. obaly jako při parní sterilizaci? Uzavřené obaly jako např. petriho misky, kazety nejsou vhodné? Děkuji

Pro sterilizaci formaldehydem jsou vhodné kombinované obaly papír-folie (nejlépe opatřené procesovým testem na formaldehydovou sterilizaci), případně folie Tyvek. Petriho misky nejsou povolený sterilizační obal, kazety jsou vhodné jen pro horkovzdušnou sterilizaci. Ivan Kareš

Jsem pedikérka a chtěla bych,zdali nemáte předpisy a normy pro sterilizaci pro nezdravotnické zařízení. Vyhláška MZ ČR 195/2005 Sb. setýka zdravonických zařízení.Jedná se o to,že mám sterilizátor horkovzdušný,ale bez nucene cirkulace vzduchu a když mi dělají zkoušky tak se jim vzorky roztaví a když snížíme stupně tak se vzorky nevysterelizují,. Hygiena mi ho schválila obchod mi ho nechce vyreklamovat,Ani nikde nemohu najít vyhlášku195/2005,abych si jí proštudovala.Děkuji moc za pomoc Crhová

Vyhláška MZ Čr č. 195/2005 Sb. je publikována ve Sbírce zákonů a je ke stažení v PDF na stránkách www.sbcr.cz . Pro  předsterilizační přípravu a způsoby  sterilizace platí požadavky uvedené v Příloze č.3 této vyhlášky a to i pro činnosti epidemiologicky závažné, tedy i pro pedikuru. Horkovzdušné sterilizátory bez nucené cirkulace vzduchu nejsou přípustné. Ivan […]

Dobrý den, chtěla bych se dotázat na informaci ohledně délky expirace vysterilizovaného materiálu, který má 2 obaly, je uložen v chráněném skladování (skříň) a skladový obal (sterilní sklad). Je v tomto případě dle vyhlášky 195/2005 délka expirace 1 rok ??? Skladový obal: může být zde zahrnut i sterilní sklad. Můžete blíže specifkovat co lze definovat pod pojmem „skladový obal“.

Dle Vyhlášky MZ ČR č.195/2005 Sb. je exspirace sterilního materiálu ve dvojitém obalu ( oba obaly uzavřeny svárem či lepením ), uloženém v chráněném prostoru   6 měsíců. Pokud je materiál vložen ještě do dalšího „ochranného obalu“ (t.j.skladovací či přepravní obal, který zabrání poškození systému sterilní bariéry a jeho obsahu až do okamžiku použití), je exspirační […]

Dobrý den, můj dotaz se týká dvoustupňové dezinfekce a to zda dezinfekční prostředky musí být plně virucidní ? děkuji

Hezký den, pro dvoustupňovou dezinfekci se dle vyhlášky č. 195/2005 Sb. používá přípravek s virucidním účinkem .  Omezení účinnosti zde není deklarováno, což pro druhý stupeň znamená plnou virucidnost. Svoji roli zde hraje koncentrace a čas, neboť u nižších koncentrací je (B), při vyšší koncentraci pak u stejného přípravku je B. S pozdravem Zelenková

Mohou být sterilní chirurgické rukavice uloženy volně přímo na operačním sále v originálních kartonových krabicích ( po 20 až 50 párech ), které jsou uzpůsobené pro odběr jednotlivého balení? děkuji

Kartonové krabice v těchto případech slouží jako druhý obal a při manipulaci s nimi při přepravě nelze dodržet sterilní podmínky. Proto mohou takto být ukládány např. do sálových skladů, přísálí a podobně.Jejich uložení přímo na operačním sále není vhodné. Ivan Kareš