Po otevření je vysterilizovaný materiál v kontejneru určen k bezprostřední spotřebě. Míra jeho postupné kontaminace je dána četností vstupů do kontejneru, čistotou prostředí, kde je kontejner uložen a kvalitou aseptické manipulace. Záleží tedy na množství pacientů, množství a typu výkonů, stejně jako na správné manipulaci se sterilním materiálem. Podle mého názoru lze takto materiál používat v […]
Rubrika: Dotazy
Dobrý den, chtěla bych vědět, jakým chemickým dutinovým testem testovat plazmový sterilizátor Sterrad 100 NX. V současné době používáme chemické testy, jeden chemický test na 10 balení a jedenkrát měsíčně biologické testy. děkuji za odpověď J.S.
Dobrý den. Kontrolu účinnosti sterilizačního cyklu provádíte správně a v souladu s vyhláškou 306/2012 Sb. Do vašeho typu sterilizátoru se nemusí používat tzv. boostery pro dutinový test. Co se týká „klasických“dutinových testů pro plazmové sterilizátory, tak těch je k dispozici více. Příklady výrobců/distributorů uvádím v odkazech níže: http://www.scherex.cz/produkty/testy-sterilizace/system-pro-kontrolu-sarzivsazek/testy-pro-plazmovou-sterilizaci.htm http://www.vistex.cz/wp-content/uploads/steril_rad_A2_nahled.pdf Pro podrobnější informace se obraťte na zástupce jednotlivých firem. Mgr. […]
Dobrý den,prosím o radu,na našem operačním sále uklízíme sami.Chci se zeptat zda na úklid sálu po operacích stačí 1 mop na celý operační den nebo se musí po každé operaci mop měnit.Děkuji za odpověd
Dobrý den. Úklidové pomůcky musí být diferencovány samostatně pro operační sály, zvlášť pro ostatní místnosti zelené zóny, a další pro zónu ochrannou.Vzhledem ke snaze snižovat riziko přenosu a vzniku infekce by bylo vhodnější používat systémy speciálních mopů napuštěných dezinfekčním roztokem, které se po ošetření stanovené plochy přímo odkládají do pytlů k vyprání. Není-li možné tento systém […]
Dobrý den, firma DENTUNIT.CZ. nabízí pro stomatologii na svých stránkách http://www.dentunit.cz/, sterilizační perforované tácky a neperforované sterilizační víko do autoklávů (hliník nebo nerez), do kterých se má vkládat ,,Tray papír „. Prosím o Váš názor, zda se tyto tácky mohou používat jako primární sterilizační obal pro sterilizaci v autoklávu, aby splňovaly podmínky dle vyhl. 306/2012 Sb. (nechá se to posuzovat jako kontejner)? Nebo se tyto tácky musí před sterilizací ještě vložit do jiného sterilizačního obalu (např. papír-fólie) určeného pro autokláv? S těmito ZP jsem se ještě nesetkala a prodejce mi nedokázal na můj dotaz odborně odpovědět. Děkuji předem za Vaši odpověď. Dana
Vámi uváděné adjustační obaly nelze kvalifikovat jako obaly sterilizační! Pro sterilizaci v autoklávu by musely být ještě zabaleny např. do sterilizačního obalu papír-folie nebo uloženy do klasického pevného sterilizačního kontejneru. Stejně tak není přípustné takové perforované obaly užít při horkovzdušné sterilizaci, kde musí být sterilizované zdravotnické prostředky uloženy do kovových sterilizačních kazet nebo jednorázového sterilizačního […]
Dobrý den, prosím o upřesnění správného postupu při dezinfekci jícnové sondy. Provádíme buď dvoustupňovou dezinfekci (na ambulancích) nebo vyšší stupeň dezinfekce (na operačním sále), dle platné legislativy pro ošetřování endoskopů. Dle výrobce endoskopů postupujeme nesprávně a nedodržujeme doporučení výrobce, který vyžaduje provádět pouze jednostupňovou dezinfekci a poukazuje na to, že jícnová sonda mezi klasické endoskopy nepatří a námi prováděný postup poškozuje povrch sondy a zkracuje její životnost. OOVZ vyžaduje provádění dvoustupňové dezinfekce nebo vyššího stupně dezinfekce. Je toto řešeno nějakým zvláštním předpisem? Děkuji za odpověď.
K Vašemu dotazu sděluji: Pojem jednostupňová dezinfekce ve vyhlášce není. Pokud výrobce má na mysli dezinfekci po použití ZP kontaminovaného biol. materiálem, pak je dezinfekce na místě a v rámci předsterilizační přípravy celý postup končí sterilizací. Pouze endoskopy mají to výsadní postavení mezi ZP, že je možná volba mezi DD a VSD, jak správně popisujete. Výrobce je […]
Dobrý den ,chci se zeptat, jak dlouho musím archivovat výsledky biologických testů na autoklávy. Děkuji
K Vašemu dotazu IV.VIII. Dokumentace sterilizace, který se týká písemné dokumentace a archivace 5 let od provedení sterilizačního cyklu sděluji: Elektronická evidence/sterilizační deník má náležitosti, které řeší zákon č.258/2000 Sb., v platném znění. § 17, odst.5. O provedené sterilizaci a jejím výsledku je osoba poskytující péči vést evidenci v rozsahu upraveném prováděcím předpisem. Je to dáno obecně, neřeší […]
V kosmetickém salonu je horkovzdušný sterilizátor s nucenou cirkulací vzduchu MELAG 75, který je starší 10 ti let. Mohu tolerovat ověřování jeho funkčnosti prováděné 1x ročně protože se nejedná o jeho využití ve zdravotnickém zařízení?Děkuji za odpověď. Klinská
Hezký den, k Vašemu dotazu sděluji, že na zásady osobní a provozní hygieny při činnostech epidemiologicky závažných se nevztahuje vyhláška č. 306/2012 Sb, ale zákon č. 258/2000 Sb. v platném znění, § 21. Co je stanoveno v provozním řádu, to se kontroluje. Zdraví RNDr. Jaroslava Zelenková
Mohu pro kontrolu účinnosti plazmového sterilizátoru použít chemické testy dodané výrobcem, které však nemají deklarovanou třídu (STERRAD® Chemical Indicator Strips)? Děkuji Vám a přeji pěkný víkend.
Vámi zmíněné indikátorové proužky STERRAD® Chemical Indicator Strips nelze používat pro kontrolu účinnosti sterilizace, protože neinformují přímo o sterilizaci, ale pouze o expozici peroxidu vodíku. Tedy je třeba indikátory buď vyměnit za jiné (multiparametrové minimálně třídy IV), nebo spolu s nimi provádět kontrolu biologickými indikátory (četnost 1x za měsíc). Během kontroly je třeba vždy sledovat […]
stačí kontrolovat parametry mycího procesu v mycích automatech (mytí nástrojů)na centrální sterilizaci- jednou denně testem mytí Getlinge a jednou týdně testem Des Check tepelné dezinfekce, 5 mi,/90 C
Dle vyhlášky MZ ČR 306/2012 Sb. je třeba na centrálních sterilizacích provádět kontrolu mycího i dezinfekčního procesu 1x denně. S pozdravem Mgr. Lehnertová Jana Asistentka veřejného zdraví Úsek nemocničního epidemiologa Krajská nemocnice T. Bati, a. s. Havlíčkovo nábřeží 600 762 75 Zlín IČ: 27661989 DIČ: CZ27661989 p.linka: +420 577 552 798 mobil : +420 […]
Dobrý den,Můžete mi prosím zodpovědět,jestli mohou sanitárky ve sterilizaci kontrolovat sterilizační proces a provádět kontrolu tas a zároven se podepsat?Náše nadřízená nám tvrdí,že tuto práci smí provádět jen setry.Podotýkám,že sanitárky jsou zaškoleny pro obsluhu s tlakovýmí nádobami.Nemáme nic proti tomu,aby za vše odpovídaly setry,ale do sterilizace je nechtějí přijmout.V centrální sterilizaci je jen jedna sestra a ta práci nestíhá.Dočetla jsem se,že kontrolu sterilizace může provádět autorizovana osoba,dle zákona 258/2000.Může být autorizovanou osobou i sanitárka?
Dle vyhlášky MZ ČR č.306/2012 Sb. v příloze č.4, odstavci 5 se uvádí, že : „Sterilizaci provádějí proškolení zdravotničtí pracovníci. Na Centrální sterilizaci zodpovídá za provoz a kvalitu zdravotnický pracovník, který absolvoval specializační studium nebo certifikační kurz, případně jiný zaškolený zdravotnický pracovník lékařského oboru.“ Ve vyhlášce MZ ČR č. 55/2011Sb. o činnostech zdravotnických pracovníků a […]
prosím o informaci co je považováno za skladovací obal při expiraci na 1 rok.
Jestliže je výrobcem deklarován zdravotnický prostředek jako „ochranný obal“ ve smyslu harmonizované ČSN EN ISO 11607,je splněna podmínka skladovacího obalu. Pokud v takovém obalu je umístěn sterilní ZP, který je zabalen ve dvojitém uzavřeném sterilizačním obalu, vyhoví podle mého odborného mínění požadavku vyhl.č.306/2012 Sb. pro exspiraci 1 rok. Ivan Kareš
Dobrý den,prosím o sdělení legislativy, která ukládá značení typu a sterility použitého zdravotnického prostředku do zdravotnické dokumentace pacienta. děkuji
Od 1.4.2015 platí nový zák.č.268/2014 Sb. o zdravotnických prostředcích a na něj navazující Nařízení vlády (NV) č. 54/2015 Sb., NV č.55/2015 Sb. a NV č.56/2015 Sb. . Je předepsáno, že použití zdravotnických prostředků třídy II b a III musí být zaznamenáno ve zdravotnické dokumentaci pacienta. Ivan Kareš
Dobrý den, mám dotaz, jak dlouho musíme archivovat sterilizační deníky. děkuji za odpověď
Písemná dokumentace sterilizace se archivuje minimálně 5 let od provedení sterilizačního cyklu. Ivan Kareš
Dobrý den, prosím o radu, existuje nějaký požadavek na mýdlo používané ve zdravotní péči? Ve věstníku MZČR se pouze říká ,,tekutý mycí prostředek“, znamená to, že třeba pěnové mýdlo není vhodné např. na operační sály, intenzivní péči apod. nebo vůbec? Moc děkuji
Vyhláška MZČR č.306/2012 Sb. žádné požadavky na druh použitého mýdla nestanoví. Nicméně Metodický návod – hygiena rukou při poskytování zdravotní péče, Věstník MZ ČR č.5/2012 uvádí, že mýdlo musí vyhovět ČSN EN 1499. Tato norma stanoví, že tekuté mýdlo musí vyhovět zkušebním požadavkům. O jiném mýdle ( pěna, tuhé mýdlo apod. ) norma nehovoří. Z […]
Dobrý den, prosím o informaci jaké se mají používat zkušební systémy (nebiologické) a v jaké frekvenci ke kontrole sterilizační účinnosti přístroje STATIM 2000/5000 G4 kazetový autokláv, určeného ke sterilizaci nebalených nástrojů s možnou volbou sterilizačních cyklu typu S a cyklu typu N. Děkuji.
Dle vyhlášky 306/2012 Sb. je průkaz sterilizační účinnosti pomocí multiparametrových zkušebních systémů procesu minimálně třídy 4. Je třeba vždy vložit do síta s nástroji jeden procesový indikátor a vždy jeden indikátor sterilizace. Tyto dva indikátory se vkládají do sterilizátoru při každém sterilizačním cyklu. Pro příklad uvedu níže náhodné webové adresy: Indikátor sterilizace – http://zdravotnicke-zasobovani.cz/index.php?dispatch=products.view&product_id=29856 Procesový […]
Dobrý den, naše firma je distributorem zdravotnických prostředků řady evropských výrobců, mj. i dialyzátorů německého výrobce Medical Technologies GmbH Pirna, která pro sterilizaci výrobků používá beta záření (electron beam). V rámci veřejné zakázky nám bylo sděleno, že sterilizace beta zářením není uvedena ve Vyhlášce č. 306 / 2012 a tudíž nemůže být vůbec použita pro sterilizaci zdravotnických prostředků. Setkali jsme se s takovým názorem poprvé, norma ČSN EN ISO 11137-1 uvádí sterilizaci elektronovým paprskem jako jednu ze 3 možností sterilizace zářením pro zdravotnické prostředky. Prosíme tedy o upřesňující výklad a odborné stanovisko ČSS. Děkuji
Výrobce zdravotnických prostředků se neřídí vyhláškou č.306/2012 Sb. Vyhláška platí pro zdravotnické prostředky, které se opakovaně používají ve zdravotnických zařízeních a v příloze č. 4 jsou stanoveny pro sterilizaci způsoby, metody, postupy včetně kontroly sterilizace. Sterilizace radiací ve zdravotnickém zařízení neexistuje, ve vyhlášce je dána tato možnost jako resterilizace zářením v průmyslovém komplexu za předem […]
Dobrý den, prosím o informaci, zda lze při kontrole účinnosti sterilizačních přístrojů biologickými indikátory (Self-contained) použít metodu OVER KILL, používanou při validacích steril. procesu. Na přístrojích máme nastaven program over kill (121°C/10´). Děkuji za odpověď. Hemrová
Obecně vzato, pokud je při jakékoliv kontrole použit prokazatelně přísnější nebo náročnější kontrolní postup, jak předepsaný, nemůže to být na závadu, je-li kontrola úspěšná. Kontrola sterilizační účinnosti prováděná metodou „overkill“, tj. biologickými indikátory při zkrácené 1/2 sterilizační expozici, je prokazatelně přísnější, jak kontrola biologickými indikátory prováděná při plné nezkrácené sterilizační expozici. Poznámka: Pokud se kontroluje […]
Dobrý den, prosím o informaci jakým způsobem se mají ukládat použité emitní misky před dezinfekcí. Mohou být v uzavřeném kontejneru „na sucho“? Misky se používají k zavedení žilního vstupu nebo odběru krve. Děkuji
Použité emitní misky stejně jako jiné kontaminované opakovaně užívané zdravotnické prostředky (ZP) mají být bezprostředně po výkonu uloženy do dekontaminačního roztoku a následně čištěny a dezinfikovány. Pokud to provoz vyžaduje, je možné uložit kontaminované ZP do vyčleněných kontejnerů či van tzv. nasucho a transportovat je k vlastní dekontaminaci, čištění a dezinfekci. Doba, po kterou jsou […]
Dobrý den, prosím o sdělení, zdali zdravotnický prostředek Phyteneo Neocide spray používaný k dezinfekci při poranění má virucidní účinky. Domnívám se, že ne. Děkuji za odpověď.Klinská
Dobrý den, dle interpretace výsledků laboratorních testů u přípravku Neocide spray má tento přípravek postupem hygienické dezinfekce rukou (HDR) baktericidní (Gram negativní bakterie), fungicidní (mikroskopické kvasinkové houby) účinnost v dávce 3 ml při době působení 30 vteřin. S poděkováním a pozdravem Ing. Daniela Bažantová NEOFYT, spol. s r.o. Pražská 442 CZ – 281 67 Stříbrná […]
Dobrý den. Mám dotaz, jak vyhodnotit účinnost sušící fáze sterilizátoru. Dle normy může být nárůst hmotnosti u kovových nástrojů 0,2% hmotnosti. Toto ale znamená cca 40 ml vody u 20 kg kontejneru s těžkými ort. nástroji. Když takový otevře instrumentářka na op. sále a je v něm na dně evidentně voda cca 20 ml, může považovat sterilizovaný materiál za dostatečně suchý. U jiného materiálu tento problém není – je dostatečně vysušený. Děkuji
Při sterilizaci kovového materiálu se nahromadí v uzavřeném kontejneru množství kondenzátu, které je přímo úměrné měrné tepelné kapacitě a hmotnosti sterilizovaného materiálu. Je to z toho důvodu, že veškerý materiál v celém svém objemu se musí prohřát na sterilizační teplotu 134 °C a toto prohřátí se děje prostřednictvím kondenzace syté páry. Následné sušení, či lépe […]